| 查看: 2095 | 回复: 7 | ||||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||||
古可ぷ荣誉版主 (文坛精英)
|
[交流]
FDA延迟批准葛兰素史克GLP-1药物阿必鲁肽 已有4人参与
|
|||
|
信息来源：http://www.reuters.com/article/2 ... USBRE9710Q620130802 原标题：葛兰素史克糖尿病药面临U.S.的延迟批准 （路透社）-英国最大制药商周五称，U.S.监管部门已经将葛兰素史克实验性糖尿病药物阿必鲁肽的批准决定推迟3个月至2014年4月15日。 该药在欧洲按计划进行申请。该药用于2型糖尿病，每周治疗一次，与诺和诺德利拉鲁肽，百时美施贵宝和阿斯利康的Byetta及 Bydureon属于同类注射型人胰升血糖素样肽-1（GLP-1）药物。 基于临床试验结果报道，业内分析师怀疑阿必鲁肽在拥挤的市场能分到多少份额，特别是面临同线新潜在对手礼来的度拉鲁肽。 GLP-1类药物在临床上的受限于人体自身产生的GLP-1 易被体内的二肽基肽酶Ⅳ(DPP-Ⅳ)降解,其血浆半衰期不足2分钟,必须持续静脉滴注或持续皮下注射才能产生疗效,大大限制它的临床应用。阿必鲁肽为二肽基肽酶拮抗胰高血糖素样肽二聚体人血清蛋白融合物，半衰期4-7天，在半衰期上比已经上市的GLP-1类药物艾塞那肽和利拉鲁肽有优势。该药在美日共进行22项临床研究包括有效性安全性以及药物相互作用等http://clinicaltrials.gov/ct2/re ... lutide&pg=1 ，推迟批准的原因是？有高人解答否？ GlaxoSmithKline diabetes drug faces U.S. approval delay (Reuters) - U.S. regulators have pushed back an approval decision on GlaxoSmithKline's experimental diabetes drug albiglutide by three months until April 15, 2014, Britain's biggest drugmaker said on Friday. A separate filing for the drug in Europe is progressing on schedule. The once-weekly treatment for type 2 diabetes belongs to the same class of injectable GLP-1 drugs as Victoza, from Novo Nordisk, and Byetta and Bydureon, from Bristol-Myers Squibb and AstraZeneca. Based on reported clinical trial results, industry analysts have questioned how well albiglutide will fare in a crowded market - especially with a promising new rival in the pipeline in the form of Eli Lilly's dulaglutide. (Reporting by Ben Hirschler; Editing by Keith Weir) |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 新药动态 |
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
陶人燕» 猜你喜欢
26考博申请 学or专
已经有15人回复
-
巴黎萨克雷大学与国家留学基金委合作博士研究生项目-脂质纳米药物/生物材料/多酚递送
已经有10人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有169人回复
-
锦州医科大学药用生物材料（专业代码1007Z1）招收调剂考生
已经有0人回复
-
锦州医科大学药用生物材料（专业代码1007Z1）招收调剂考生
已经有2人回复
-
26申博自荐
已经有12人回复
-
SUES&NERCN课题组接受硕士生调剂 (学硕1名+专硕1名)
已经有0人回复
-
SUES&NERCN课题组接受硕士生调剂 (学硕1名+专硕1名)
已经有0人回复
-
SUES&NERCN课题组接受硕士生调剂 (学硕1名+专硕1名)
已经有0人回复
3楼2013-08-05 18:15:01
2楼2013-08-05 02:32:24
amisking
荣誉版主 (文坛精英)
- 应助: 45 (小学生)
- 贵宾: 28.304
- 金币: 51353.9
- 散金: 3080
- 红花: 78
- 沙发: 17
- 帖子: 13022
- 在线: 839小时
- 虫号: 514230
- 注册: 2008-02-28
- 性别: GG
- 专业: 微生物资源与分类学
- 管辖: 分子生物
4楼2013-08-05 18:34:06
古可ぷ
荣誉版主 (文坛精英)
- 应助: 91 (初中生)
- 贵宾: 16.835
- 金币: 19237.1
- 散金: 40372
- 红花: 275
- 沙发: 183
- 帖子: 25406
- 在线: 1082.3小时
- 虫号: 1034379
- 注册: 2010-06-02
- 性别: GG
- 专业: 药物设计与药物信息
- 管辖: 导师招生
5楼2013-08-05 18:48:16
50