请问各位我处方筛选时做的溶出只做了3杯这样写进CTD资料会不会有问题？ - 新药研发 - 工艺研究

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金虫 (职业作家)

引用回帖:

18楼: Originally posted by Mthief at 2013-08-14 16:23:59
这个得看你测溶出度所用的方法了，如果用的是HPLC 那就得补做3杯了，因为报CTD资料你得出图啊，国内要求的是6杯的数据；如果你用的是紫外，那就最好不过了，这个你懂得

我是要写进去 CTD资料里面的小试处方筛选那部分啊，，，我没有写做了几杯。。。只是写进去了溶出度的平均结果而已，然后就写结论了。一般不是到了批生产（正式小试三批、中试三批、试生产那些）才需要做足杯数吗？？？？我这个仅仅是处方筛选哦

想要飘逸的人生，还得先脚踏实地

21楼2013-08-15 10:38:24

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