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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 药物小试规模和中试规模批次是怎么回事
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habulu

木虫 (著名写手)
引用回帖:
10楼: Originally posted by kdl0721 at 2013-08-02 15:49:00
明显是MM。...

本人是爷们。。。
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一切尽力
11楼2013-08-02 16:01:08
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gxulee

银虫 (小有名气)

想飞的鱼
送红花一朵
引用回帖:
2楼: Originally posted by fanniefish at 2013-08-01 21:41:48
我觉得你的问题中有一部分理解错误了
6类新药申报流程中，要求小试规模三批，中试规模三批，工艺验证三批以及现场核查三批，这些是药监局要求的，其中工艺验证批和现场抽查并不属于中试。而所谓的预实验一批应该是 ...

我想问你一个问题，如过是做一个新药的中试，要具备什么条件才能开展呢，或者是要研究什么项目后才能开展？又需要研究什么项目？
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12楼2015-11-06 15:00:48
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