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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 像百灵威、阿法爱莎等试剂公司的产品是否可以直接拿来做杂质对照用？
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julystar0809

金虫 (小有名气)

[交流] 像百灵威、阿法爱莎等试剂公司的产品是否可以直接拿来做杂质对照用？

做杂质研究时，如果我要研究的杂质正好国外一些大的试剂公司像百灵威、阿法爱莎等有卖的，那我是否可以直接买来做杂质对照用？还需要再去做杂质结构确证？
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1楼 2013-08-01 13:54:16
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shindou_xcq

铜虫 (初入文坛)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
julystar0809: 金币+1 2013-08-06 08:36:34
引用回帖:
18楼: Originally posted by julystar0809 at 2013-08-03 08:36:11
药监局等相关部门有没有这方面的规定呢？...

据我所知，没有明确规定，但在一些培训上有提到过。
CDE认可从大的试剂公司获得的杂质对照品，像LGC等。
你自己送去做跟别人已经做了的效果是一致的嘛。CDE有什么理由怀疑呢？！
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22楼2013-08-05 16:35:00
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Dandelion

金虫 (正式写手)
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
yuanahen: 金币+1, 感谢参与，欢迎常来 2013-08-02 09:21:45
julystar0809: 金币+1 2013-08-06 08:35:47
有卖的说明是已知化合物，肯定有标准核磁谱图，只需要把你说的杂质做个氢谱碳谱就可以了。
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2楼2013-08-01 13:58:54
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duliuhui

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
他们提供的COA应该包括了结构确证的信息（有的可以提供图谱），可以直接用了。这么贵的东西你再去做一下确证，银子伤不起啊。
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3楼2013-08-01 14:18:59
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无双国士

至尊木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
如果明确结构，纯度等，可以的。
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4楼2013-08-01 16:34:35
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