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Chealia

金虫 (初入文坛)

[求助] 我做的胶囊剂,溶出标准是篮法;原研片剂,标准是浆法。如何比较f2?

如题,我做的胶囊剂,溶出的标准是篮法100rpm;原研片剂,标准是浆法100rpm。我应该如何比较f2?应该都用浆法?还是都用篮法?还是分别按各自的标准?
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圣药无双从医而终
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Chealia

金虫 (初入文坛)

艾玛咋没人回答捏。。
圣药无双从医而终
2楼2013-08-12 10:36:45
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沙漠之舟0612

金虫 (小有名气)

我觉得你可以都作比较,然后看看你们那里有没有类似的仿制药出现,这种情况是怎么处理的。不过就算之前有仿制药只选择了其中一种,你写资料或做实验最好也都试验一边,这样是非常有说服力的。即使你两种方法有一种合格,也可以作为讨论时候的依据。
人必须不停地往前跑,不一定要跑的快,但一定要跑的远
3楼2013-08-12 12:51:57
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wsh14

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
Chealia: 金币+10, ★★★很有帮助, 是按照原研的做了。 2013-08-28 09:20:39
过去好久了,不知还有没有用。当然按照原研的做了
4楼2013-08-19 17:06:15
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