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dejiel

金虫 (小有名气)

[求助] 自制对照品

我们在做一个样品含量时需要对照品,但中检所不能提供该产品的对照品,所以我想用较好的原料药做成自制对照品,但不知道怎么对其进行标定。希望高手指教,,,,谢谢
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duliuhui

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
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zhychen2008: 金币+2, 多谢回帖交流 2013-07-24 23:33:30
zhychen2008: 回帖置顶 2013-07-24 23:33:34
建立对照品标准,再按其要求进行标定,出具相应的记录和报告。
一般可用经过验证的有关物质方法测量其HPLC纯度,再按照质量守恒,扣除其水分、残留溶剂、炽灼残渣等,计算得出其含量。
看到过用容量法标定的(CDE文章),但也看到有人说容量法专属性太差,不建议标定使用容量法的,比较纠结。
个人感觉,容量法测定含量没有问题,但作为标定方法确实存在专属性的问题,建议还是以HPLC法标定含量更合适。
7楼2013-07-24 09:17:46
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sailorgg10

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
dejiel(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢参与 2013-07-24 23:31:52
找中检所帮忙标定,不过是要收钱的,而且很贵。
2楼2013-07-23 16:11:31
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so0325

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
dejiel(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢参与 2013-07-24 23:32:02
建立对照品标定方法,然后提交中检院标定
3楼2013-07-23 16:57:13
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dejiel

金虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by so0325 at 2013-07-23 16:57:13
建立对照品标定方法,然后提交中检院标定

对照品标定方法怎么建立?请您详细说说,我学习学习,好吗?或者您有什么资料,发个链接,学习学习?谢谢
4楼2013-07-23 17:18:15
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