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自制对照品
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| 我们在做一个样品含量时需要对照品,但中检所不能提供该产品的对照品,所以我想用较好的原料药做成自制对照品,但不知道怎么对其进行标定。希望高手指教,,,,谢谢 |
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duliuhui
金虫 (正式写手)
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【答案】应助回帖
★ ★
感谢参与,应助指数 +1
zhychen2008: 金币+2, 多谢回帖交流 2013-07-24 23:33:30
zhychen2008: 回帖置顶 2013-07-24 23:33:34
感谢参与,应助指数 +1
zhychen2008: 金币+2, 多谢回帖交流 2013-07-24 23:33:30
zhychen2008: 回帖置顶 2013-07-24 23:33:34
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建立对照品标准,再按其要求进行标定,出具相应的记录和报告。 一般可用经过验证的有关物质方法测量其HPLC纯度,再按照质量守恒,扣除其水分、残留溶剂、炽灼残渣等,计算得出其含量。 看到过用容量法标定的(CDE文章),但也看到有人说容量法专属性太差,不建议标定使用容量法的,比较纠结。 个人感觉,容量法测定含量没有问题,但作为标定方法确实存在专属性的问题,建议还是以HPLC法标定含量更合适。 |
7楼2013-07-24 09:17:46
sailorgg10
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2楼2013-07-23 16:11:31
so0325
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3楼2013-07-23 16:57:13
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