应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药典 » 限量检查中的定量与限度的区别
51/1返回列表
查看: 4018  |  回复: 3
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

mascot1987

金虫 (初入文坛)

[求助] 限量检查中的定量与限度的区别

大家好！我想请问一下药典附录中药质量标准分析方法验证指导原则，限量检查中的定量与限度的区别是什么啊？我们该如何确定一个毒性成分的含量不得超过多少呢？谢谢！
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
开心就好！
1楼 2013-07-18 10:19:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mascot1987

金虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by wolfman840 at 2013-07-18 10:34:13
定量，可以理解为检测的结果为确定的实验数值，该数值需要在质量标准确定的范围内。
限度，也叫定性，可以理解为检测结果应小于或者高于某一数值。
两者检测要求不同，通常定量检测需要考虑样品回收率，线性，数据 ...

药典规定了某种植物中毒性成分的限度，是不是其该种植物同属的成分就可以以它为限度呢？
赞一下 回复此楼
开心就好！
3楼2013-07-18 11:13:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 4 个回答

wolfman840

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
定量，可以理解为检测的结果为确定的实验数值，该数值需要在质量标准确定的范围内。
限度，也叫定性，可以理解为检测结果应小于或者高于某一数值。
两者检测要求不同，通常定量检测需要考虑样品回收率，线性，数据校准等因素，结果要精确，通常需要通过公式进行结果的计算和分析。定量的话只要检测样品是否满足限度要求即可。
比如：qPCR，HPLC，UV等检测就是定量，细菌内毒素，无菌等就是限度。
如果要确定一个毒性成分的限度，最好的办法是通过毒理实验获得数据。如果你的产品有药典标准，那就参考药典要求就好了。
赞一下 回复此楼
2楼2013-07-18 10:34:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wolfman840

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
mascot1987: 金币+5, ★★★很有帮助 2013-07-18 15:16:30
引用回帖:
3楼: Originally posted by mascot1987 at 2013-07-18 11:13:24
药典规定了某种植物中毒性成分的限度，是不是其该种植物同属的成分就可以以它为限度呢？...

中药的项目不清楚，但对于化药和生物药来说，可以将相关品种的同一检验项目的限度值作为参考标准在质量草案中进行规定，然后通过临床实验进行限度的安全性。
植物药同属的，其杂质构成也不一定相同吧。建议你咨询一下中药的专家。
赞一下 回复此楼
4楼2013-07-18 13:05:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 4 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 建议基金发布提前给出明确的时间点 +11 kulium 2026-08-21 14/700 2026-08-24 02:12 by 流流伤
[基金申请] 2026国自然函评费到账 +16 羊腰板 2026-08-21 17/850 2026-08-23 23:02 by tianxiaochun
[基金申请] 2026年的国家社科基金项目通讯评审的新规则与新动向、新挑战 +4 process2012 2026-08-23 5/250 2026-08-23 19:58 by jurkat.1640
[基金申请] 什么时候开奖？ +9 CrisMessi 2026-08-18 10/500 2026-08-23 12:03 by 丶昵称占用
[基金申请] 今天放榜吗？ +15 布布和一二 2026-08-19 16/800 2026-08-23 09:55 by 张春生
[基金申请] 93BebMhtakh前后11位开头都是大写 +7 且听虎啸 2026-08-17 8/400 2026-08-22 21:55 by 医学老男孩
[基金申请] 只有每年这种时候来逛逛小木虫 +24 yaoyewhu2008 2026-08-20 26/1300 2026-08-22 17:43 by kammury
[基金申请] 人气不行了 +8 fansofjerry 2026-08-21 8/400 2026-08-22 16:30 by zyqchem
[基金申请] 今天基金会出结果吗？20260819 +16 kkkl_v 2026-08-19 17/850 2026-08-22 16:12 by 阿布Abu
[基金申请] 时间戳今天，20号变了 +5 archvillain 2026-08-20 5/250 2026-08-22 06:12 by hui_daxiao
[基金申请] 放榜前的不淡定 40+4 snowwithsea 2026-08-19 14/700 2026-08-21 23:51 by cratir
[基金申请] 看来今天不会放榜了？ +8 chengyan1220 2026-08-21 11/550 2026-08-21 17:52 by dcqxinyang
[基金申请] 我面上完蛋了 +7 且听虎啸 2026-08-20 8/400 2026-08-21 12:31 by 酷酷墨镜
[论文投稿] 投稿咨询 +5 wwm09 2026-08-17 7/350 2026-08-21 10:11 by 期刊论文帮手
[基金申请] 今天放榜没戏了吧 +9 yuleib84 2026-08-19 11/550 2026-08-21 10:06 by gltch
[基金申请] 基金啊基金 +4 longfie172 2026-08-20 4/200 2026-08-21 08:58 by mark mao
[基金申请] 估计是周四 +3 archvillain 2026-08-18 3/150 2026-08-21 01:48 by jnhyjjm
[基金申请] 重要消息，中午系统在维护 +11 yuleib84 2026-08-18 12/600 2026-08-20 11:09 by xskun
[基金申请] 明天放榜？ +5 Shxjjxjkx 2026-08-18 5/250 2026-08-18 18:14 by -大大大大大-
[基金申请] 今天维护系统维护 祝所有人 高中 +8 gjjjzhong 2026-08-18 9/450 2026-08-18 13:01 by 家与远方
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭