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liwolf01

铜虫 (小有名气)

[求助] 求助:GMP认证的产品是不是一定是专利过期或到期的

求助:GMP认证的产品是不是一定是专利过期或到期的,DMF文件申请是否可以是FDA刚批准的新药?
我公司想要申请一些新药的DMF文件,是不是可以没有限制?,DMF文件申请是否可以是FDA刚批准的新药
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wolfman840

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


河边的芦苇: 金币+1, 感谢你的回帖交流! 2013-07-17 11:12:39
GMP认证过的,也有处于专利保护期内的药品。这个和你的药品批准文号有关,和GMP认证无关。就像有的企业,会认证一条生产线,这条线可能做专利药,也可能做普药。
3楼2013-07-16 09:52:08
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keailinger

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖


河边的芦苇: 金币+1, 感谢你的回帖交流! 2013-07-17 11:12:32
GMP 认证与否,是你的产品是否获得了国家的药品批文,而不是其他。
当然,要想获得药品批文,首先就不能有知识产权纠纷。
不知道您问的是不是这个意思?
不坠青云之志
2楼2013-07-11 08:45:06
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liwolf01

铜虫 (小有名气)

还是很感谢。
5楼2013-07-17 10:59:33
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740912925

铜虫 (小有名气)

本帖内容被屏蔽

6楼2013-07-18 09:44:13
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