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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 求助：GMP认证的产品是不是一定是专利过期或到期的
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liwolf01

铜虫 (小有名气)

[求助] 求助：GMP认证的产品是不是一定是专利过期或到期的

求助：GMP认证的产品是不是一定是专利过期或到期的，DMF文件申请是否可以是FDA刚批准的新药？
我公司想要申请一些新药的DMF文件，是不是可以没有限制？，DMF文件申请是否可以是FDA刚批准的新药
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1楼 2013-07-05 16:21:07
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keailinger

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

★
河边的芦苇: 金币+1, 感谢你的回帖交流！ 2013-07-17 11:12:32
GMP 认证与否，是你的产品是否获得了国家的药品批文，而不是其他。
当然，要想获得药品批文，首先就不能有知识产权纠纷。
不知道您问的是不是这个意思？
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不坠青云之志
2楼2013-07-11 08:45:06
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wolfman840

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
河边的芦苇: 金币+1, 感谢你的回帖交流！ 2013-07-17 11:12:39
GMP认证过的，也有处于专利保护期内的药品。这个和你的药品批准文号有关，和GMP认证无关。就像有的企业，会认证一条生产线，这条线可能做专利药，也可能做普药。
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3楼2013-07-16 09:52:08
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liwolf01

铜虫 (小有名气)
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4楼2013-07-17 10:58:54
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liwolf01

铜虫 (小有名气)
还是很感谢。
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5楼2013-07-17 10:59:33
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740912925

铜虫 (小有名气)
本帖内容被屏蔽
6楼2013-07-18 09:44:13
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