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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 化药6类起始物料结构确证在哪几号申报资料上用到？
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657562297

金虫 (小有名气)

[求助] 化药6类起始物料结构确证在哪几号申报资料上用到？

如题：化药6类起始物料结构确证在哪几号申报资料上用到？
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1楼 2013-07-04 14:20:52
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syj8310

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
657562297: 金币+1, ★有帮助 2013-07-04 21:39:14
原来的8号，现在都ctd了
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2楼2013-07-04 16:59:37
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657562297

金虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by syj8310 at 2013-07-04 16:59:37
原来的8号，现在都ctd了

是的，在CTD的那一栏里写呢？
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3楼2013-07-04 21:38:41
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TDYHUST

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
657562297: 金币+2, ★★★很有帮助 2013-07-05 08:37:28
2.3.S.3 特性鉴定
2.3.S.3.1 结构和理化性质
1. 结构确证
  这里  要奖励哈
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4楼2013-07-05 07:58:22
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bailei626

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
657562297: 金币+1, ★有帮助 2013-07-05 09:21:47
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-07-09 08:24:26
是附件2格式的9号资料，http://www.cde.org.cn/newspic.do?method=view&id=313143，其中附件3是“CTD格式申报资料目录、化学药品申报资料项目（附件二格式）”，看看吧！
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低调做人，高调做事
5楼2013-07-05 08:36:43
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657562297

金虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by TDYHUST at 2013-07-05 07:58:22
2.3.S.3 特性鉴定
2.3.S.3.1 结构和理化性质
1. 结构确证
  这里  要奖励哈

是的，但是除了终点产品外，起始物料在哪写进去呢？是杂质那一栏吗？
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6楼2013-07-05 08:37:05
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TDYHUST

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
6楼: Originally posted by 657562297 at 2013-07-05 08:37:05
是的，但是除了终点产品外，起始物料在哪写进去呢？是杂质那一栏吗？...

是的
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7楼2013-07-05 08:40:34
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