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求助:化学药1.5类(新的复方制剂)是否需要做两种动物的药代动力学?
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| 按照新的药品注册管理办法,化学药1.5类(新的复方制剂)是否属于《化学药物非临床药代动力学研究技术指导原则》中的“”创新性的药物?如果是的话,那它的药代动力学岂不是要做两种不同的动物?请大家指点,谢谢! |
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