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痴梦潇湘

木虫 (著名写手)

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[交流] I型糖尿病疫苗：TOL-3021（II期临床）已有2人参与

6月26日，TOL-3021的中期临床结果公布：
http://www.tolerioninc.com/TOL-3021_press_release.html

I型糖尿病疫苗：TOL-3021/BHT-3021
研发企业：Stanford University/Tolerion Inc. (www.tolerioninc.com)
适应症：I型糖尿病
药物结构：

综合资料：Science Translational Medicine. 2013, 5, 191ra82. doi: 10.1126/scitranslmed.3006103

作用机理：与传统疫苗激活免疫系统不同，TOL-3021是一种基因工程的DNA质粒，可以表达胰岛素原（proinsulin，自身免疫抗原），诱导免疫耐受，防止T细胞攻击胰岛β细胞。

II期临床研究：
80例患者的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增临床试验，以C-肽作为治疗指标（胰岛素原脱去C-肽保留A链、B链形成胰岛素，C-肽增加说明胰岛素生成增加）。治疗15周时，1mg TOL-3021治疗组的C-肽升高19.5%，安慰剂组降低8.8%（p<0.026）。另外TOL-3021治疗组中，与胰岛素原相关的CD8 T细胞下调，而不影响与其他抗原（如感染）相关的T细胞。研究过程中未发现严重副作用，总不良反应与安慰剂相当。

点评：主导这项研究的Lawrence Steinman博士是斯坦福大学的免疫学教授，也是Tolerion公司的共同创建人，TOL-3021的相关技术所有权已经由斯坦福大学转至Tolerion公司。I型糖尿病的病因主要是胰岛受损，内源性胰岛素绝对不足，目前唯一的治疗方法是胰岛素替代疗法。TOL-3021作用机制新颖，能够阻止自身免疫系统对胰岛β细胞的破坏，临床试验中也表现出强大的治疗潜力，不过I型糖尿病真的是自身免疫疾病？

[ Last edited by 痴梦潇湘 on 2013-6-27 at 12:24 ]

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