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痴梦潇湘

木虫 (著名写手)


[交流] I型糖尿病疫苗:TOL-3021(II期临床) 已有2人参与

6月26日,TOL-3021的中期临床结果公布:
http://www.tolerioninc.com/TOL-3021_press_release.html

I型糖尿病疫苗:TOL-3021/BHT-3021
研发企业:Stanford University/Tolerion Inc. (www.tolerioninc.com)
适应症:I型糖尿病
药物结构:
I型糖尿病疫苗:TOL-3021(II期临床)
综合资料:Science Translational Medicine. 2013, 5, 191ra82. doi: 10.1126/scitranslmed.3006103

作用机理:与传统疫苗激活免疫系统不同,TOL-3021是一种基因工程的DNA质粒,可以表达胰岛素原(proinsulin,自身免疫抗原),诱导免疫耐受,防止T细胞攻击胰岛β细胞。

II期临床研究:
80例患者的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增临床试验,以C-肽作为治疗指标(胰岛素原脱去C-肽保留A链、B链形成胰岛素,C-肽增加说明胰岛素生成增加)。治疗15周时,1mg TOL-3021治疗组的C-肽升高19.5%,安慰剂组降低8.8%(p<0.026)。另外TOL-3021治疗组中,与胰岛素原相关的CD8 T细胞下调,而不影响与其他抗原(如感染)相关的T细胞。研究过程中未发现严重副作用,总不良反应与安慰剂相当。

点评:主导这项研究的Lawrence Steinman博士是斯坦福大学的免疫学教授,也是Tolerion公司的共同创建人,TOL-3021的相关技术所有权已经由斯坦福大学转至Tolerion公司。I型糖尿病的病因主要是胰岛受损,内源性胰岛素绝对不足,目前唯一的治疗方法是胰岛素替代疗法。TOL-3021作用机制新颖,能够阻止自身免疫系统对胰岛β细胞的破坏,临床试验中也表现出强大的治疗潜力,不过I型糖尿病真的是自身免疫疾病?

[ Last edited by 痴梦潇湘 on 2013-6-27 at 12:24 ]
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xxxchang

金虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
这个疫苗只要注射一次就行了吗?还是要多次注射呢?
失去才懂得珍惜,那是圣人失去珍惜才懂得,那是笨蛋
2楼2013-06-27 11:04:30
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痴梦潇湘

木虫 (著名写手)


引用回帖:
2楼: Originally posted by xxxchang at 2013-06-27 11:04:30
这个疫苗只要注射一次就行了吗?还是要多次注射呢?

诱导免疫耐受,一次就可以吗?
3楼2013-06-27 11:23:00
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xxxchang

金虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
3楼: Originally posted by 痴梦潇湘 at 2013-06-27 11:23:00
诱导免疫耐受,一次就可以吗?...

疫苗这个我不懂,所以求科普啊。。。
失去才懂得珍惜,那是圣人失去珍惜才懂得,那是笨蛋
4楼2013-06-27 21:06:52
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eliet

木虫 (小有名气)

求科普!
5楼2013-06-28 10:34:52
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