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saviola_258

新虫 (初入文坛)

[求助] 请教:一条中间体生产线是否能否生产多种中间体产品

请教中间体达人,一条医药中间体生产线是否能够生产多种不同的中间体产品?
我看到一些中间体生产线的主要设备都是:搪瓷反应釜、冷凝器 、真空泵、高位罐、接收罐、离心机、干燥器之类,只不过容器大小有所差别而已。
因此,想请教下,一条生产线能否其它不同的中间体产品,一定要建不同产品的专用生产线吗?如果一条生产线生产不同的产品,怎么安排产品转换呢?
本人刚刚接触中间体项目,有熟悉该项目的大虾,麻烦不吝赐教,不胜感激。
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sony8620

铁杆木虫 (文学泰斗)

【答案】应助回帖

★ ★
saviola_258: 金币+2 2013-06-28 15:19:41
引用回帖:
7楼: Originally posted by saviola_258 at 2013-06-27 13:24:17
有的哥们说,不用的中间体产品在生产时,需要对工艺路线、设备、操作进行改建,现在有点纳闷了?你的意思是不需要改动设备,只要换一下操作(sop)就可以?...

你的哥儿们说的也有道理,这看你从宏观上理解还是微观上理解。
宏观上,主要单元设备肯定不会改变,如反应釜、分离塔,包括大小和数量等;
但从微观上来讲,除非系列产品,局部管道的走向,有的加热方式、出料方式等会根据工艺操作规程做相应的微调。

FYI
12楼2013-06-28 09:10:34
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江水鱼儿

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
wjcmzl: 金币+1, 鼓励交流。 2013-06-27 06:39:19
saviola_258(zhoupeng87代发): 金币+2, 代发 2013-06-28 07:51:25
可以   不过产品转换要根据你的销售情况了,更换产品要涉及到清洗及清洗验证,具体你看看2010版GMP实施指南
野心是最好的催化剂
2楼2013-06-26 21:30:17
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sony8620

铁杆木虫 (文学泰斗)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
wjcmzl: 金币+2, 欢迎交流。 2013-06-27 06:39:41
saviola_258(zhoupeng87代发): 金币+2, 代发 2013-06-28 07:51:33
由于精细化工产品的特点,对于类似生产工艺(尤其是类似单元操作设备)的中间体,一般都是安排在同一条生产线上进行的。
若进行生产不同的产品,只要按照SOP操作就行,比如,对设备的要求、清洁的要求、气源、温度等。


FYI
3楼2013-06-26 22:47:12
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无需邮件激活

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
wjcmzl: 金币+1, 鼓励交流。 2013-06-27 06:40:02
saviola_258(zhoupeng87代发): 金币+1, 代发 2013-06-28 07:51:45
你说的这些设备都是通用设备,肯定可以生产多种产品
看看
4楼2013-06-27 02:29:38
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