24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 457  |  回复: 5
当前主题已经存档。

susiedawn

金虫 (初入文坛)

[交流] 中药申报6.2类的质量标准是否需要做有关物质,谢谢指点

各位大虾,小弟经验不足,最近在做中药复方6.2类,其中一味是未上市的提取物,成份比较复杂,请问质量标准研究14号或15号资料是否需要有关物质研究?可不可以先不做,报了再说。小弟没有做过中药报批,大虾们可否给小弟看看14、15号资料,万分感谢!如果可以直接发到邮箱ty1998_2000@163.com
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

qgreen


小小强(金币+1,VIP+0):xiexie
中药不做有关物质,没这个概念,只有有效成分。注射剂要注意杂质(除了可测有效成分)的检测,最好用指纹图谱,因为这类药属于“用工艺控制质量”的范畴。
2楼2007-10-19 23:58:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

susiedawn

金虫 (初入文坛)

谢谢qgreen指点
3楼2007-10-20 14:37:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gzr1985

金虫 (小有名气)

质量标准当然需要用其中的主要成分啦


小小强(金币+1,VIP+0):xiexie
我也是在做中药6.2的
质量标准当然要用你的主要成分的啊
最好有对照品可以用
用hplc定量,比较好
4楼2007-10-20 21:54:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

susiedawn

金虫 (初入文坛)

请问gzr1985

我明白质量标准中要做主要成分含量,我问的是质量标准的检查项里是否要做有关物质,请指教,谢谢
5楼2007-10-22 22:35:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

aiyuxingkong

金虫 (正式写手)


qcbnj(金币+1,VIP+0):3Q
支持二楼的观点,中药是不用做有关物的,一般用液相作含量测定(能确定成分且能够检测到的最好都进行研究),然后再加上指纹图谱,这样才能控制有些不确定的成分,总之,能在图谱上出现的吸收峰尽量都控制,有关物质还是没有必要做的!
6楼2007-10-23 11:10:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 susiedawn 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 322求调剂:一志愿湖南大学 材料与化工(085600),已过六级。 +4 XX小邓 2026-03-29 4/200 2026-03-29 17:34 by 无际的草原
[考研] 329求调剂 +10 钮恩雪 2026-03-25 10/500 2026-03-29 13:32 by peike
[考研] 0856材料化工调剂 总分330 +14 zhubinhao 2026-03-27 14/700 2026-03-29 10:01 by Sjndkwm
[考研] 305求调剂 +8 RuiFairyrui 2026-03-28 8/400 2026-03-29 08:22 by fmesaito
[考研] 0703化学 +11 妮妮ninicgb 2026-03-27 11/550 2026-03-29 06:45 by 544594351
[考研] 289求调剂 +13 新时代材料 2026-03-27 13/650 2026-03-29 01:16 by 544594351
[考研] 11408软件工程求调剂 +3 Qiu学ing 2026-03-28 3/150 2026-03-28 21:50 by zhq0425
[考研] 322求调剂 +7 宋明欣 2026-03-27 7/350 2026-03-28 21:27 by sanrepian
[考研] 299求调剂 +7 嗯嗯嗯嗯2 2026-03-27 7/350 2026-03-28 13:09 by 唐沐儿
[考研] 0703化学/290求调剂/本科经历丰富/工科也可 +9 丹青奶盖 2026-03-26 10/500 2026-03-28 07:45 by barnett0632
[考研] 070300化学求调剂 +4 起个名咋这么难 2026-03-27 4/200 2026-03-27 21:39 by 83503孙老师
[考研] 求调剂 +4 零八# 2026-03-27 4/200 2026-03-27 18:07 by yu221
[考研] 085600材料与化工调剂 +10 A-哆啦Z梦 2026-03-23 16/800 2026-03-27 15:13 by caszguilin
[考研] 322求调剂 +4 我真的很想学习 2026-03-23 4/200 2026-03-27 13:51 by 杨杨杨紫
[考研] 286求调剂 +4 lim0922 2026-03-26 4/200 2026-03-27 10:28 by guoweigw
[考研] 325求调剂 +5 李嘉图·S·路 2026-03-23 5/250 2026-03-27 00:42 by wxiongid
[考研] 一志愿吉林大学材料与化工303分求调剂 +4 为学666 2026-03-24 4/200 2026-03-25 11:27 by BruceLiu320
[考研] 化工专硕求调剂 +3 question挽风 2026-03-24 3/150 2026-03-24 18:48 by jhhcooi
[考研] 一志愿国科过程所081700,274求调剂 +3 三水研0水立方 2026-03-23 3/150 2026-03-23 23:11 by MajorWen
[考研] 一志愿重庆大学085700资源与环境,总分308求调剂 +7 墨墨漠 2026-03-23 8/400 2026-03-23 20:36 by Creta
信息提示
请填处理意见