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中药申报6.2类的质量标准是否需要做有关物质，谢谢指点
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各位大虾，小弟经验不足，最近在做中药复方6.2类，其中一味是未上市的提取物，成份比较复杂，请问质量标准研究14号或15号资料是否需要有关物质研究？可不可以先不做，报了再说。小弟没有做过中药报批，大虾们可否给小弟看看14、15号资料，万分感谢！如果可以直接发到邮箱ty1998_2000@163.com |
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