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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 甘氨酰-L-谷氨酰胺， 甘氨酰-L-酪氨酸 质量标准
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logold

捐助贵宾 (正式写手)

[求助] 甘氨酰-L-谷氨酰胺， 甘氨酰-L-酪氨酸 质量标准

谁用甘氨酰-L-谷氨酰胺， 甘氨酰-L-酪氨酸 这两个原料药的质量标准，这两个原料药的制剂国内外都已经上市多年，为何查找不到原料药质量标准，四川科伦制药公司的这两个原料药注册上市已多年，他们的质量标准为何没有公布。另外问一下，甘氨酰-L-谷氨酰胺药典委员会征求意见标准要求含量大于99%，单个杂质小于0.5%，达到这个标准可以申报么，谢谢。
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1楼 2013-06-17 20:06:35
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xaoyuan

禁虫 (初入文坛)
★
感谢参与，应助指数 +1
logold: 金币+1, ★有帮助 2013-06-18 08:10:42
本帖内容被屏蔽
2楼2013-06-17 21:26:39
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456895

禁虫 (正式写手)
★
感谢参与，应助指数 +1
logold: 金币+1, ★有帮助 2013-06-18 12:19:11
本帖内容被屏蔽
3楼2013-06-18 11:55:12
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匿名

金虫 (正式写手)
本帖仅楼主可见
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4楼2014-11-23 17:37:20
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trsdfae

新虫 (小有名气)
四川科伦制药公司的这两个原料药注册上市已多年，他们的质量标准为何没有公布

人家就是不转正就是不让你知道，咋的

另外问一下，甘氨酰-L-谷氨酰胺药典委员会征求意见标准要求含量大于99%，单个杂质小于0.5%，达到这个标准可以申报么

完全可以
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5楼2014-11-24 08:40:24
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