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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 生产技术 » 药片使用塑料瓶包装，有什么方法可以保证装量的准确性性？
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scuyyd

金虫 (小有名气)

[交流] 药片使用塑料瓶包装，有什么方法可以保证装量的准确性性？

我们公司的药包装形式为塑瓶包装，这就涉及到一个装量的准确性问题，比如说要装50片，我们采用电子数粒机数50片，然后用电子称在线称重，剔除不合格的药瓶。请问除开这种方式，还有别的方式吗？或者让这种方式更加准确？
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1楼2013-06-16 11:11:34
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leileihcl

木虫 (著名写手)
★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+2, 应助指数+1, 热心奖励。 2013-06-24 12:48:57
scuyyd: 金币+1 2013-09-23 18:31:15
引用回帖:
4楼: Originally posted by scuyyd at 2013-06-18 19:33:11
我们的药片小于0.1g，新买的这个数粒机数小片子不是很准确，所有只有依靠在线检重称进行剔除不合格的，验证的时候数粒挺准确的，可是依然会有市场投诉，现在就是看还有没有别的方法来确认装量的准确性。...

硬件、软件、人是药品生产过程中的三在主要方面，设备可以通过验证证明其工作正常，软件可以通过不断的修订进行完善，以提高对硬件运行的支持，但硬件、软件的控制与操作者，都是人，所以还是在硬件运行正常、软件支持可靠的基础上，提高人员的操作技能，强化操作员工的精细操作的素养。
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5楼2013-06-18 22:17:45
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leileihcl

木虫 (著名写手)
★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
scuyyd: 金币+1 2013-06-18 19:33:32
yuanahen: 金币+3, 感谢参与，期待更多有价值的帖子 2013-06-19 17:16:12
scuyyd: 金币+1 2013-09-23 18:31:37
你将自己置于矛盾之中了。片剂的包装数量药典标准是以计数为准，只要片数够就可以了。但生产过程中，每一片是有重量的，而且也有控制标准（在线一般控制的误差标准为片重的2%），但可以肯定的是每片的重量应该是不一致的，所以你用电子称在线称重，可以被剔除的不合格药瓶，肯定是所装片数的严重不准确的（按一片的标准片重为0.2g计，50片约10g再加药瓶重量5g，共计为15g,缺一个标准片重的话，你的标准就应定为15g(98%---102%)；而实际上的在线控制的片重误差也为2%。所以你的包装控制标准就会比2%再大上一点，就会有超过一片的数量误差，这显然是不允许的。
所以，给你的建议是在包装过程中相信电子数粒机，前提当然是要对电子数粒机进行风险评估了。
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scuyyd
3楼2013-06-18 09:15:07
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scuyyd

金虫 (小有名气)
送红花一朵
引用回帖:
3楼: Originally posted by leileihcl at 2013-06-18 09:15:07
你将自己置于矛盾之中了。片剂的包装数量药典标准是以计数为准，只要片数够就可以了。但生产过程中，每一片是有重量的，而且也有控制标准（在线一般控制的误差标准为片重的2%），但可以肯定的是每片的重量应该是不一 ...

我们的药片小于0.1g，新买的这个数粒机数小片子不是很准确，所有只有依靠在线检重称进行剔除不合格的，验证的时候数粒挺准确的，可是依然会有市场投诉，现在就是看还有没有别的方法来确认装量的准确性。
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4楼2013-06-18 19:33:11
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wolfman840

木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
scuyyd: 金币+1 2013-09-23 18:31:20
除此以为没有什么更好的办法，可以采用隔一定数量的瓶子，开瓶人工计数+提高在线电子称精密度的办法来提高准确度。
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6楼2013-06-19 15:38:22
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