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[交流]
药片使用塑料瓶包装,有什么方法可以保证装量的准确性性?
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| 我们公司的药包装形式为塑瓶包装,这就涉及到一个装量的准确性问题,比如说要装50片,我们采用电子数粒机数50片,然后用电子称在线称重,剔除不合格的药瓶。请问除开这种方式,还有别的方式吗?或者让这种方式更加准确? |
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蔡庆力 |
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你将自己置于矛盾之中了。片剂的包装数量药典标准是以计数为准,只要片数够就可以了。但生产过程中,每一片是有重量的,而且也有控制标准(在线一般控制的误差标准为片重的2%),但可以肯定的是每片的重量应该是不一致的,所以你用电子称在线称重,可以被剔除的不合格药瓶,肯定是所装片数的严重不准确的(按一片的标准片重为0.2g计,50片约10g再加药瓶重量5g,共计为15g,缺一个标准片重的话,你的标准就应定为15g(98%---102%);而实际上的在线控制的片重误差也为2%。所以你的包装控制标准就会比2%再大上一点,就会有超过一片的数量误差,这显然是不允许的。 所以,给你的建议是在包装过程中相信电子数粒机,前提当然是要对电子数粒机进行风险评估了。 |
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