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leileihcl

木虫 (著名写手)


[交流] 溶出度的几组数据

近来做一个胶囊剂(以前做都好着),现溶出度不合格,数据如下:
(1)41.77,93.49,68.52,82.20,53.24,82.60;处方为:主药1.0,乳糖17.0,淀粉钠,外加低取代各1.0,PVPk30做粘合剂。
(2)55.14,61.00,51.69,44.11,53.16,59.70;处方为:主药1.0,乳糖17.0,MCC,外加低取代各1.0,PVPk30做粘合剂。
(3)54.85,72.79,56.78,93.04,71.54,92.22;处方为:主药1.0,乳糖18.0,低取代1.0,PVPk30做粘合剂。
主药微溶于水,已经研至150目。我也算是老虫子了,在忠于原处方的基础上,做了近两个月试验,至今没有希望,惭愧呀!
请虫友帮助找找原因。
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xxinlang

金虫 (正式写手)

建议在处方中加表面活性剂
walkontheearthalone
3楼2007-10-17 22:10:12
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bsg163

金虫 (小有名气)

项目经理



karl2100(金币+1,VIP+0):3Q
几点愚见:
1. 主药是否和以前的一致? (厂家、工艺、晶型等是否发生改变?)
2. 看(1)、(3)两个处方中有合格的。是否是均匀性不好?建议主药与辅料混合磨粉后再制粒。
3. 内加崩解剂和外加崩解剂都要。
2楼2007-10-17 15:55:10
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xxinlang

金虫 (正式写手)

主药溶于乙醇吗 若溶解可以做分散体呀
回复我
walkontheearthalone
4楼2007-10-17 22:12:26
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leileihcl

木虫 (著名写手)


主药微溶于水,我去掉了崩解剂,粘合剂。增加了相应量的乳糖,并改粘合剂为润湿剂50%乙醇。试验结果溶出度显著提高。有希望了!!
5楼2007-10-19 13:55:58
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