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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 溶出度的几组数据
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leileihcl

木虫 (著名写手)

[交流] 溶出度的几组数据

近来做一个胶囊剂（以前做都好着），现溶出度不合格，数据如下：
（1）41.77,93.49,68.52,82.20,53.24,82.60；处方为：主药1.0,乳糖17.0,淀粉钠，外加低取代各1.0,PVPk30做粘合剂。
（2）55.14,61.00,51.69,44.11,53.16,59.70；处方为：主药1.0,乳糖17.0,MCC，外加低取代各1.0,PVPk30做粘合剂。
（3）54.85,72.79,56.78,93.04,71.54,92.22；处方为：主药1.0,乳糖18.0,低取代1.0,PVPk30做粘合剂。
主药微溶于水，已经研至150目。我也算是老虫子了，在忠于原处方的基础上，做了近两个月试验，至今没有希望，惭愧呀！
请虫友帮助找找原因。
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1楼 2007-10-17 11:38:26
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bsg163

金虫 (小有名气)

项目经理
★
karl2100(金币+1,VIP+0):3Q
几点愚见：
1. 主药是否和以前的一致？ （厂家、工艺、晶型等是否发生改变？）
2. 看（1）、（3）两个处方中有合格的。是否是均匀性不好？建议主药与辅料混合磨粉后再制粒。
3. 内加崩解剂和外加崩解剂都要。
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2楼2007-10-17 15:55:10
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xxinlang

金虫 (正式写手)
建议在处方中加表面活性剂
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walkontheearthalone
3楼2007-10-17 22:10:12
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xxinlang

金虫 (正式写手)
主药溶于乙醇吗 若溶解可以做分散体呀
回复我
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walkontheearthalone
4楼2007-10-17 22:12:26
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leileihcl

木虫 (著名写手)
主药微溶于水，我去掉了崩解剂，粘合剂。增加了相应量的乳糖，并改粘合剂为润湿剂５０%乙醇。试验结果溶出度显著提高。有希望了！！
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5楼2007-10-19 13:55:58
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send1209

金虫 (小有名气)
★
可乐=枫(金币+1,VIP+0):谢谢应助。
主药微溶于水，已经研至150目。可否试下加点吐温－80？
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6楼2007-10-19 15:11:13
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leileihcl

木虫 (著名写手)
崩解剂我这还比较全，能用的品种和加入方式都用了，表面活性剂也用过了，结论是不如不加。粘合剂原用的PVPK30也去掉了，改为50%乙醇，小试有了希望，放在样又一次失败了，溶出度的值与上面的差了了上下。虽然又做了样品，还在待检中，期待。。。。
主药是盐酸盐类的强酸弱碱类，应是可溶的于水的，查证后是微溶于水。120目药粉比150目差，300目又没有显著效果。
结各位虫友发出来，养养眼。提提神了。
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7楼2007-10-23 13:24:04
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