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xyan01

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

你要知道需要过滤掉什么,然后你就知道用什么介质过滤。否则就是稀里糊涂。
11楼2013-07-20 21:20:12
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末清扬

新虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

不用的话,你要经过验证说明对产品质量无影响
我想所谓孤独,就是你面对的那个人,她的情绪和你的情绪,不在同一个频率。
12楼2013-07-28 13:12:47
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liulion2008

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-08-15 07:54:44
通常做法是过滤的,至于0.22微米还是0.45微米,这个是由生产工艺确定的吧。只要做出来的产品质量能达到预先规定的质量标准,用多大的过滤都没问题。
13楼2013-08-13 12:32:22
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shooseal

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

过滤还是必须要的,毕竟非无菌不代表没有微生物限度方面的要求,还有就是微粒的影响,但是过滤孔径应该不完全需要0.22um的滤芯,只要你完整性检测能符合要求就行了
Never give up,never shirk
14楼2013-08-18 01:42:45
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sunlixinok

金虫 (正式写手)

小药虫

【答案】应助回帖

进入洁净区,过滤是必要的,但是0.45就行了,0.22的一般可以用于除菌过滤了,成本太高了,也可能造成过滤困难
?????
15楼2013-09-23 15:09:14
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keailinger

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

进入洁净区的溶液是一定要过滤的,不但为了细菌的问题,固体异物也是必须考虑的。不过不一定要用0.22um的微滤,那个是注射剂要求的。一般的原料药0.45um足矣。
我们操作方式是,主要物料、溶剂都要经过过滤。连接触物料的空气,氮气都要过滤。
不坠青云之志
16楼2013-09-24 16:44:28
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