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非无菌原料药是否需要微滤？
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| 请教一下大家，对于非无菌原料药，是否需要在药液从一般生产区转入洁净区的过程中加入0.22um的微滤操作？就非最终灭菌的无菌的API而言，是必须的，但我现在就想问，非无菌的可以不用吗？如果不用，在接受GMP检查时会有风险吗？ |
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liulion2008
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