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wtm1105

银虫 (正式写手)

[交流] 清洗验证中分析方法验证项目--要做耐用性吗! 已有3人参与

清洗验证中分析方法验证,我们现在是基本都做了可是耐用性要不要做我想不明白,大家有什么建议!
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wolfman840

木虫 (正式写手)

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痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-06-21 14:47:37
引用回帖:
4楼: Originally posted by wtm1105 at 2013-06-13 13:54:06
我们目前清洗验证中的分析方法都是采用的含量的测定方面,在含量的分析方法验证中对耐用性是有验证的,所以考虑在清洁验证中是不是就可以不做了呢呵呵!

如果是这样,那自然不需要做重复劳动了啊,可以在清洁验证中注明该含量分析方法的验证方案和报告编号,以备查阅。
5楼2013-06-14 10:50:02
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yugijiang

木虫 (著名写手)

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河边的芦苇: 金币+1, 感谢你的回帖!! 2013-06-10 22:27:29
你就把它作为杂质来对待,要做的
2楼2013-06-09 16:55:50
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wolfman840

木虫 (正式写手)

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小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-06-21 14:47:23
清洗验证中的分析方法验证?怎么会有验证套验证的做法。一般分析方法是单独做验证的啊。属于前验证的范畴。系统耐用性肯定要做的,否则无法证明分析方法的持续稳定。
3楼2013-06-13 13:16:26
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wtm1105

银虫 (正式写手)

我们目前清洗验证中的分析方法都是采用的含量的测定方面,在含量的分析方法验证中对耐用性是有验证的,所以考虑在清洁验证中是不是就可以不做了呢呵呵!
4楼2013-06-13 13:54:06
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