24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 192  |  回复: 3
当前主题已经存档。
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

19830324

银虫 (小有名气)

[交流] 药监局要来检查了,怎么做稳定性实验?

药监局要来检查了,我们公司有些产品有些没有做稳定性实验.
高效液相做含量跟有关物质项目.
比如我们的注射用头孢曲松钠
        3个月 6个月 9个月 12个月 24个月

有关物质含量: 0.7% 0.8% 0.9% 1.1%1.3%
是按照这个做的.
我们有批药的有关物质是0.7%
领导叫用这批药在这几天做这些图,我们应该怎么做?
这些24个月的有关物质含量是根据什么编的?
希望大虾指点一下
回复此楼

» 猜你喜欢

已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

rosemary_99

我倒!这都可以,唉!
其实有关物质不要高得太离谱就行了,只要满足要求就好,你们本身也是编上去的吗?
有关物质比较复杂,可以试试加速实验,比如加热实验啥的,能使药物分解得快些吧,不过要做出一样的数还是困难的. 试呗. 再或者修改一下进样量,说进20,稍微多进一点,使有关物质多点呗.
3楼2007-10-15 22:47:00
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 4 个回答

lrwy

铁杆木虫 (小有名气)

结果太理想化了。GMP跟踪检查看你是否“做”,只要符合要求就行,不是注册资料哦!
ASSIDUOUS-WIRE-CREAT
2楼2007-10-15 20:32:19
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

qgreen

哎!还这么干??!!!
4楼2007-10-16 00:24:07
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 312求调剂 +14 gtw1 2026-04-06 16/800 2026-04-07 13:46 by linyelide
[考研] 315求调剂 +15 小羊小羊_ 2026-04-02 16/800 2026-04-07 12:57 by shdgaomin
[考研] 273求调剂 +31 麦小叮当 2026-04-06 36/1800 2026-04-07 12:25 by 1018329917
[考研] 材料工程302分求调剂 +13 zyx上岸! 2026-04-04 13/650 2026-04-07 11:14 by 诗与自由
[考研] 材料工程调剂 +3 小刘同学吖吖 2026-04-06 4/200 2026-04-06 20:56 by lbsjt
[考研] (调剂)一志愿报考哈尔滨工业大学0857资源与环境专业378分考生 +7 狠狠加油 2026-04-05 8/400 2026-04-06 16:52 by momo皓
[考研] 308求调剂 +13 倘若起风了呢 2026-04-05 13/650 2026-04-06 14:20 by 蒋皓禹
[考研] 求调剂!生物与医药专硕 +5 逆转陆先生 2026-04-01 6/300 2026-04-06 12:49 by lys0704
[考研] 308求调剂 +3 终不似从前 2026-04-05 3/150 2026-04-05 22:23 by hemengdong
[考研] 327求调剂 +4 拾光任染 2026-04-05 4/200 2026-04-05 20:16 by 南航~万老师
[考研] 一志愿9材料学硕297已过六级求调剂推荐 +11 adaie 2026-04-04 12/600 2026-04-05 19:04 by 蓝云思雨
[考研] 考研调剂生寻找导师 +3 顾瞻考研啊 2026-04-05 3/150 2026-04-05 18:18 by 啵啵啵0119
[考研] 271分求调剂学校 +12 zph158488! 2026-04-02 13/650 2026-04-05 10:13 by lqwchd
[考研] 材料化工306分找合适调剂 +14 沧海轻舟e 2026-04-04 14/700 2026-04-05 09:53 by 朱云虎202
[考研] 325求调剂 +4 春风不借意 2026-04-04 4/200 2026-04-04 22:08 by 啵啵啵0119
[考研] 一志愿085404,总分291,四级已过,求调剂 +5 阿俊阿俊阿俊 2026-04-04 7/350 2026-04-04 13:23 by 莲菜就是藕吧
[考研] 求调剂,一志愿南京航空航天大学 ,080500材料科学与工程学硕 +10 @taotao 2026-04-03 10/500 2026-04-04 09:01 by T可可西里T
[考研] 专硕 351 086100 也是考的材科基 本科也是材料 +8 202451007219 2026-04-02 8/400 2026-04-03 09:50 by 蓝云思雨
[考研] 一志愿北京科技材料科学与工程288分,求调剂 +14 是辰啊 2026-04-02 14/700 2026-04-02 21:10 by dongzh2009
[考研] 江苏科技大学招材料研究生 +4 Su032713. 2026-04-01 5/250 2026-04-01 22:03 by cccchenso
信息提示
请填处理意见