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[交流]
药监局要来检查了，怎么做稳定性实验？
药监局要来检查了，我们公司有些产品有些没有做稳定性实验．
高效液相做含量跟有关物质项目．
比如我们的注射用头孢曲松钠
３个月 ６个月 ９个月 １２个月 ２４个月
有关物质含量： ０.７％ ０.８％ ０.９％ １.１％１.３％
是按照这个做的．
我们有批药的有关物质是０.７％
领导叫用这批药在这几天做这些图，我们应该怎么做？
这些２４个月的有关物质含量是根据什么编的？
希望大虾指点一下 |
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