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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 何谓“非模型依赖”
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winton

金虫 (小有名气)

[求助] 何谓“非模型依赖”

在国食药监注[2008]242号 《已上市化学药品变更研究的技术指导原则》中提到“变更前后溶出曲线比较可采用适宜的统计学方法进行。溶出曲线比较通常选择非模型依赖方法，如可通过计算相似因子f2比较变更前后溶出行为的相似性...”这里的“非模型依赖”是什么意思啊？请高手给解释一下，多谢了~
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1楼 2013-06-08 14:47:59
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fanger-lei

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
winton: 金币+2, ★有帮助, 还是差点... 2013-06-10 21:18:45
我听过国家局老师的课，“非模型依赖”具体指什么，老师也没细说，但重点说明了可以通过f2相似因子法；而对于自身变异较大的样品，则采用多变量置信区间比较的方法。我估计对于满足相似因子f2比较的就可以称之为非模型依赖的样品吧！！

呵呵呵，希望能帮到你！
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2楼2013-06-09 16:17:39
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