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winton

金虫 (小有名气)

[求助] 何谓“非模型依赖”

在国食药监注[2008]242号 《已上市化学药品变更研究的技术指导原则》中提到“变更前后溶出曲线比较可采用适宜的统计学方法进行。溶出曲线比较通常选择非模型依赖方法,如可通过计算相似因子f2比较变更前后溶出行为的相似性...”这里的“非模型依赖”是什么意思啊?请高手给解释一下,多谢了~
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fanger-lei

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

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winton: 金币+2, 有帮助, 还是差点... 2013-06-10 21:18:45
我听过国家局老师的课,“非模型依赖”具体指什么,老师也没细说,但重点说明了可以通过f2相似因子法;而对于自身变异较大的样品,则采用多变量置信区间比较的方法。我估计对于满足相似因子f2比较的就可以称之为非模型依赖的样品吧!!

呵呵呵,希望能帮到你!
2楼2013-06-09 16:17:39
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