10楼: Originally posted by jph007 at 2013-06-08 15:08:14
《药品技术转让注册管理规定》里边有：
5．7药物稳定性研究资料
　　对生产的3批样品进行3～6个月加速试验及长期留样稳定性考察,并与转让方药品稳定性情况进行比较。
　　对药品处方、生产工艺、主要工艺参数、 ...