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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 科研市场区 » 个人转让专版 » 新药技术转让 补充申请 稳定性试验对比研究问题
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白D_LAND色

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
10楼: Originally posted by jph007 at 2013-06-08 15:08:14
《药品技术转让注册管理规定》里边有：
5．7药物稳定性研究资料
　　对生产的3批样品进行3～6个月加速试验及长期留样稳定性考察,并与转让方药品稳定性情况进行比较。
　　对药品处方、生产工艺、主要工艺参数、 ...

嗯看到了~~~我们这边觉得设备换了就需要做稳定性~~
回复此楼
11楼2013-06-08 16:59:35
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wangxiang88

新虫 (正式写手)
顺便问下啊。。新药技术转让属于补充12项
生产技术转让属于多少项呢
求解答
回复此楼
12楼2013-07-25 17:19:30
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