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heyugudu

银虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
zhychen2008: 金币+2, 多谢回帖交流 2013-10-30 23:36:03
杂质的定量限跟检测限可以混在一起进样，但是每个杂质的检测限可能有差异，故只混在一起，然后逐个稀释做，如果刚好一个稀释浓度都检测出来只能说是巧合，混在一起进几针确定信噪比，然后再分别稀释做。溶液稳定性是考察对照品和主药在长时间放置过程中的稳定情况，通常都是考察8小时内的稳定性，你考察杂质的稳定性，要先考察杂质对照的稳定性，有些杂质对照品溶液稳定，但在主药中可能会不稳定，考察时是考察制剂或者原料中杂质的稳定性，你可以在主药中加杂质，但是不能只单独考察杂质，这样没有实际意义。
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放眼看天空的颜色…
11楼2013-06-06 10:39:29
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ywxkjjh

金虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

杂质定量限和检测限：尽量混到一起做，因为这样才能最大程度模仿出杂质的实际情况，做时将所有杂质按照定量限和检测限浓度进行制备就可。
溶液稳定性：需要制备对照品溶液、样品溶液、加标样品溶液，分别放置规定时间后，进行稳定性考察。加标样品溶液就是要将所有杂质按照限度标准加到样品溶液中。
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12楼2013-10-30 09:20:09
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