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chaisy_007

金虫 (小有名气)

[交流] 求讨论FDA指南中固体颗粒及粉末的混合均一性取样量和分析用量？

固体颗粒在混合后会进行混合均一性取样和检测，按照FDA指南介绍，取样位置至少为10个，取样3份（at least 3 replicates from each location）， 取样后一份进行分析，如果不合格检测第二，第三份，请问大家，第一份检测时分析用量为单个片剂重量还是所有的样品都进行分析？
FDA 原文如下：
求讨论FDA指南中固体颗粒及粉末的混合均一性取样量和分析用量？
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1楼 2013-05-30 15:37:47
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