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药典规定低于主峰面积0.01倍的杂质不积分是否意味着高于0.01的就要全部积分列入杂质谱 已有5人参与
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药典规定低于主峰面积0.01倍的杂质不积分，那是不是说高于这个0.01倍的峰都必须积分呢？如果高于这个0.01倍的峰积分出来，算出杂质含量低于杂质研究指导原则附录2中规定的报告限情况呢？ 是谨慎点全都积分，还是为质量标准制定考虑低于指导原则中报告限的就不要列入杂质谱了呢？ |
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