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岚叶

铜虫 (小有名气)

[求助] 注册申报时,如何确认和查找是否已有国家标准

注册申报时,如何确认和查找是否已有国家标准?可不可以写详细些,国家标准包括哪些?
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专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

★
感谢参与,应助指数 +1
岚叶: 金币+1, ★有帮助 2013-05-29 09:35:53
可以上药智网查查,那里还是有许多的
水滴石穿!!
5楼2013-05-29 08:15:23
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vicky_lin

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
基本上,上国家局网站,在数据查询中查询该药品是否有文号,如果有,那就是已有国家标准了。。
6楼2013-05-29 09:59:22
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zywandhcp

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与,应助指数 +1
岚叶: 金币+1, ★有帮助 2013-05-29 14:27:29
drugfuture是个不错的网站,集合了很多数据库。但对于检索是否有国家标准有一点不是很好,就是他没有收载注册标准。现在凡是批准上市的均为正式标准了,所以直接到国家局的数据库检索是否已经上市即可。在这一方面,蓝宙网要稍好一些,将所有注册标准也列出了,可直接参考。也有个别品种,为早期批准上市,是试行标准,因各种原因未转正,这种情况尚需特别注意。
心如浮云常自在意似流水任东西
7楼2013-05-29 10:05:14
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小狼851226

木虫 (正式写手)

引用回帖:
10楼: Originally posted by 岚叶 at 2013-05-30 09:02:13
怎么看药品注册的批准情况,从哪里查哦。因为刚刚入门,属于菜鸟级别的。你可不可以详细介绍下。不胜感激。...

丁香园医药数据库或者是在drugfuture上相关数据库上查询。注意使用英文名,通用名,别名多查询。不然会有遗漏。
11楼2013-05-30 10:57:14
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普通回帖

lihongwei3793

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
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岚叶: 金币+1, ★有帮助 2013-05-29 09:36:07
您好:
确定是有有标准直接上过家局查询,要是该品种可查,那就是已有标准;已有标准可以是国家标准(药典标准、部颁标准、新药转正标准、注册标准)
2楼2013-05-28 16:12:42
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cheng1234620

银虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
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岚叶: 金币+1, ★有帮助 2013-05-29 09:35:00
你可以在药物在线查询,那里不仅可以查到国内颁布的标准,而且还可以查到国外颁布的标准(用英文查询)。更好的是还可以把标准下载下来。
http://www.drugfuture.com/standard/index.html
3楼2013-05-28 16:44:15
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503320262328

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与,应助指数 +1
岚叶: 金币+1, ★有帮助 2013-05-29 09:35:57
去drugfuture上看看
4楼2013-05-28 16:53:11
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岚叶

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
7楼: Originally posted by zywandhcp at 2013-05-29 10:05:14
drugfuture是个不错的网站,集合了很多数据库。但对于检索是否有国家标准有一点不是很好,就是他没有收载注册标准。现在凡是批准上市的均为正式标准了,所以直接到国家局的数据库检索是否已经上市即可。在这一方面, ...

有没可以将标准下载下来的网站呀。。蓝宙网已经不可以下载了。。
8楼2013-05-29 15:30:29
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小狼851226

木虫 (正式写手)

主要是查询药品注册的批准情况,如果国内已经有厂家批准生产,那就属于已有国家标准的品种。属于化药6类。
9楼2013-05-29 16:26:44
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岚叶

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
9楼: Originally posted by 小狼851226 at 2013-05-29 16:26:44
主要是查询药品注册的批准情况,如果国内已经有厂家批准生产,那就属于已有国家标准的品种。属于化药6类。

怎么看药品注册的批准情况,从哪里查哦。因为刚刚入门,属于菜鸟级别的。你可不可以详细介绍下。不胜感激。
10楼2013-05-30 09:02:13
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