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痴梦潇湘

木虫 (著名写手)


[交流] Novo Nordisk开启减肥新时代 已有4人参与

5月23日,Novo Nordisk(全球最大胰岛素生产商)公布利拉鲁肽(liraglutide)针对减肥的IIIa期临床研究结果(第三项SCALE™临床试验),3mg利拉鲁肽治疗56周后,平均体重减轻8%,该公司股价上涨0.8%。

利拉鲁肽是Novo Nordisk开发的GLP-1类似物,2010年被FDA批准用于治疗II型糖尿病,商品名Victoza,每天注射0.6-1.8mg。近年该药进行了名为SCALE™ (Satiety and Clinical Adiposity – Liraglutide Evidence in Non-diabetic and Diabetic people)的临床试验:
(1)SCALE™ Maintenance(422例患者):56周随机、安慰剂对照试验,初步评价利拉鲁肽对非糖尿病患者的减肥效果,结果显示利拉鲁肽联合节食、运动,3个月内可成功减肥5%以上(研究结果已在2010年公布)。
(2)SCALE™ Diabetes(846例患者):56周随机、安慰剂对照试验,评价3mg利拉鲁肽对糖尿病人的减肥效果(研究结果已在2013年公布)。
(3)SCALE™ Obesity and Prediabetes(3731例患者):56周和160周随机安慰剂对照试验,进一步评价3mg利拉鲁肽对非糖尿病患者的减肥效果。
(4)SCALE™ Sleep apnoea(340例患者):32周随机双盲安慰剂对照试验,评价利拉鲁肽联合节食、运动,对肥胖病人阻塞性睡眠呼吸暂停(obstructive sleep apnoea)的治疗效果。

在第三项临床试验中,3731例患者按2:1随机分成3mg利拉鲁肽组和安慰剂组,辅以节食和运动。治疗56周后,利拉鲁肽组平均体重下降8%,64%的患者体重下降超过5%,33%的患者体重下降超过10%;安慰剂组平均体重下降2.6%,27%的患者体重下降超过5%,10%的患者体重下降超过10%。

2012年,FDA 批准了5-HT2c受体激动剂Belviq,这是近13年来首次批准减肥药上市。两项共涉及7190例肥胖病人的临床研究显示,Belviq治疗52周后,平均体重下降5.8%,47.1%的患者体重下降超过5%,22.4%的患者体重下降超过10%;安慰剂组平均体重下降2.5%,22.6%的患者体重下降超过5%,8.7%的患者体重下降超过10%。

从数据上看,利拉鲁肽的减肥效果优于Belviq,另一方面利拉鲁肽具有全新的药理机制,是减肥药研发的重大突破。利拉鲁肽有望在2014年年底至2015年年初上市,业内预测该药销售额在40亿美元。

Ref:
http://www.novonordisk.com/inclu ... 4-BF0D-572D4E6A4C3E
http://www.reuters.com/article/2 ... USBRE94N0BU20130524

笔者对一下几个问题存疑:
(1)Victoza有一黑框警告,提示甲状腺C细胞肿瘤风险,该药减肥剂量比降糖剂量高1倍,风险如何?
(2)Victoza采用注射预填充笔,作减肥药时是否仍采用这一剂型,美眉们对注射剂顺应性如何?
(3)去年上市的小分子减肥药Belviq价格在5美元/天,利拉鲁肽是肽类药物,价格估计25美元/天,广大男同胞能否长期容忍这一高额支出?
(4)其他同类GLP-1类似物如exenatide、semaglutide、albiglutide是否也可用于减肥?
(5)是否存在低血糖乃至休克风险?
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丁大土红人

银虫 (初入文坛)


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56周啊!!天天注射会变马蜂窝的!8%!!按照120斤的基数,一年才不到十斤!!减掉的十斤估计也是天天被针头戳漏气的
5楼2013-05-27 17:07:26
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fw8505

金虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
糖尿病药物用于减肥,风险和获益哪个更高
2楼2013-05-27 08:28:27
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moran1979

铜虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
不同氨基酸序列的GLP类似物,估计都会有减肥的功效
3楼2013-05-27 08:44:39
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ulfasss

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
为了减肥,天天注射,这个未免太恐怖了吧,
人不理才,才不理你
4楼2013-05-27 10:27:42
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