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痴梦潇湘木虫 (著名写手)
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Novo Nordisk开启减肥新时代 已有4人参与
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5月23日，Novo Nordisk（全球最大胰岛素生产商）公布利拉鲁肽（liraglutide）针对减肥的IIIa期临床研究结果（第三项SCALE™临床试验），3mg利拉鲁肽治疗56周后，平均体重减轻8%，该公司股价上涨0.8%。 利拉鲁肽是Novo Nordisk开发的GLP-1类似物，2010年被FDA批准用于治疗II型糖尿病，商品名Victoza，每天注射0.6-1.8mg。近年该药进行了名为SCALE™ (Satiety and Clinical Adiposity – Liraglutide Evidence in Non-diabetic and Diabetic people)的临床试验： （1）SCALE™ Maintenance（422例患者）：56周随机、安慰剂对照试验，初步评价利拉鲁肽对非糖尿病患者的减肥效果，结果显示利拉鲁肽联合节食、运动，3个月内可成功减肥5%以上（研究结果已在2010年公布）。 （2）SCALE™ Diabetes（846例患者）：56周随机、安慰剂对照试验，评价3mg利拉鲁肽对糖尿病人的减肥效果（研究结果已在2013年公布）。 （3）SCALE™ Obesity and Prediabetes（3731例患者）：56周和160周随机安慰剂对照试验，进一步评价3mg利拉鲁肽对非糖尿病患者的减肥效果。 （4）SCALE™ Sleep apnoea（340例患者）：32周随机双盲安慰剂对照试验，评价利拉鲁肽联合节食、运动，对肥胖病人阻塞性睡眠呼吸暂停（obstructive sleep apnoea）的治疗效果。 在第三项临床试验中，3731例患者按2:1随机分成3mg利拉鲁肽组和安慰剂组，辅以节食和运动。治疗56周后，利拉鲁肽组平均体重下降8%，64%的患者体重下降超过5%，33%的患者体重下降超过10%；安慰剂组平均体重下降2.6%，27%的患者体重下降超过5%，10%的患者体重下降超过10%。 2012年，FDA 批准了5-HT2c受体激动剂Belviq，这是近13年来首次批准减肥药上市。两项共涉及7190例肥胖病人的临床研究显示，Belviq治疗52周后，平均体重下降5.8%，47.1%的患者体重下降超过5%，22.4%的患者体重下降超过10%；安慰剂组平均体重下降2.5%，22.6%的患者体重下降超过5%，8.7%的患者体重下降超过10%。 从数据上看，利拉鲁肽的减肥效果优于Belviq，另一方面利拉鲁肽具有全新的药理机制，是减肥药研发的重大突破。利拉鲁肽有望在2014年年底至2015年年初上市，业内预测该药销售额在40亿美元。 Ref: http://www.novonordisk.com/inclu ... 4-BF0D-572D4E6A4C3E http://www.reuters.com/article/2 ... USBRE94N0BU20130524 笔者对一下几个问题存疑： （1）Victoza有一黑框警告，提示甲状腺C细胞肿瘤风险，该药减肥剂量比降糖剂量高1倍，风险如何？ （2）Victoza采用注射预填充笔，作减肥药时是否仍采用这一剂型，美眉们对注射剂顺应性如何？ （3）去年上市的小分子减肥药Belviq价格在5美元/天，利拉鲁肽是肽类药物，价格估计25美元/天，广大男同胞能否长期容忍这一高额支出？ （4）其他同类GLP-1类似物如exenatide、semaglutide、albiglutide是否也可用于减肥？ （5）是否存在低血糖乃至休克风险？ |
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