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williamxiang

木虫 (著名写手)

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[交流] 第一个GPR40激动剂类降糖药-Fasiglifam 已有5人参与

　　武田药品工业株式会社于当时时间2013年5月16日披露了拟于5月16日~18日在日本熊本市举行的日本糖尿病协会第56届年会上公布的Fasiglifam用于治疗Ⅱ型糖尿病的Ⅲ期临床试验（CCT-003）结果。数据显示，Fasiglifam 25mg与50mg每天用药一次，可使Ⅱ型糖尿病患者的HbA1c水平产生具有统计学显著性与临床相关性的降低。
　　Fasiglifam由武田公司发现，是目前第一个进入晚期临床试验阶段的GPR40激动剂类降糖药。迄今为止已经完成的临床试验证实了该药可通过激活葡萄糖依赖性胰岛素分泌而降低Ⅱ型糖尿病患者的血糖水平。这一随机化、双盲、安慰剂对照的为期24周的Ⅲ期临床试验即于192名日本Ⅱ型糖尿病患者中对Fasiglifam　25mg与50mg每天用药一次的安全性与有效性进行了评价。
　　于用药第24周时进行的最终评价显示，与安慰剂相比，Fasiglifam 25mg与Fasiglifam 50mg用药患者内HbA1c水平均出现了具有统计学意义的下降（分别为-0.75, 95% CI -0.985; -0.521与-1.01, 95% CI -1.244; -0.777）。Fasiglifam　25mg、Fasiglifam　50mg与安慰剂用药组内，分别有30.2%、54.8%与13.8%的患者HbA1c水平实现了国家糖化血红蛋白标准化计划（NGSP）所规定的低于6.9%的血糖控制目标，其中Fasiglifam的两个剂量组与安慰剂组相比均具有统计学显著性差异。此外，则Fasiglifam　25mg与50mg用药组内基线HbA1c水平低于8.4%的患者血糖水平分别下降了0.41%与0.62%，而基线HbA1c水平高于8.4%的患者则分别下降了1.37%与1.40%。该试验研究进一步证实了Fasiglifam　用药的安全性与耐受性。用药所致的不良反应多呈轻微至适中的严重程度，Fasiglifam与安慰剂组内各型不良反应的发病率无显著性差异。
　　Fasiglifam结构式如下图所示。

　　第200780032022.4号中国专利即为Fasiglifam于中国申请的化合物专利，该专利已获授权，将于2027年方失效。

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