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huabaoz0526

金虫 (初入文坛)

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[交流] GMP和ISO9000族的共性和区别已有13人参与

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附件 1 : GMP和ISO9000族的共性和区别.rar

2013-05-17 09:43:05, 2.22 K

我就是我

1楼2013-05-17 09:44:06

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huigenghao

至尊木虫 (著名写手)

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1．GMP是国际药品生产质量管理的通用准则，ISO9000是由国际标准化组织（ISO）颁布的关于质量管理和质量保证的标准体系。
2． GMP具有区域性，多数由各国结合本国国情制定本国的GMP，仅适用于药品生产行业。ISO9000质量体系是国际性的质量体系，不仅适用于生产行业，也适用于服务、经营、金融等行业，因而更具广泛性。
3． GMP是专用性、强制性标准，绝大多数国家或地区的GMP具有法律效力，它的实施具有强制性，其所规定内容不得增删。ISO9000的推进、贯彻、实施是建立在企业自愿基础上的，可进行选择、删除或补充某些要素。