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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 直压片剂工艺中加入色淀如何混匀？
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daisygaodan

木虫 (正式写手)

[求助] 直压片剂工艺中加入色淀如何混匀？

新药研发遇到一点小问题，API为黄色，所以为了掩盖API颜色，加入了色淀，但是色淀为纳米级别，非常容易聚团，请问各位高手如何解决色淀混匀问题的？

PS：我已经尝试将色淀和少量MCC混合后过100目筛，效果显著，但仍存在肉眼可观颗粒。

各位高手指点，不胜感激！
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缘分天注定~~~
1楼 2013-05-17 09:24:48
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sghio

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
daisygaodan: 金币+1 2013-05-18 17:40:03
xiaoxiao270: 金币+1 2013-05-18 18:37:54
过筛混合可以不，过80-120目，要不试一下研磨一下，然后在混合。
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3楼2013-05-17 16:57:45
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23010402

捐助贵宾 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
daisygaodan: 金币+1 2013-05-18 17:40:15
xiaoxiao270: 金币+1 2013-05-18 18:37:48
肉眼可观颗粒指的是API吗？把原料和色淀先过筛混合，或者所有辅料剪切混合试下呢；外面包衣也可以掩盖颜色的啊
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二十年前太小，二十年后太老
2楼2013-05-17 10:41:57
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daisygaodan

木虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 23010402 at 2013-05-17 10:41:57
肉眼可观颗粒指的是API吗？把原料和色淀先过筛混合，或者所有辅料剪切混合试下呢；外面包衣也可以掩盖颜色的啊

肉眼可观的是色淀颗粒，说明没有混合均匀。

剪切我也想过，但是又多了一部剪切制粒机的步骤，新药我打算越简单越好。

之所以加入色淀就是想让工艺简单一些，本身API流动性很好，所以尝试直压，如果多了一层包衣步骤，就体现不出工艺的简单化了。

多谢指点！！！
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缘分天注定~~~
4楼2013-05-18 17:37:45
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daisygaodan

木虫 (正式写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by sghio at 2013-05-17 16:57:45
过筛混合可以不，过80-120目，要不试一下研磨一下，然后在混合。

MCC和色淀混合过筛效果有，但是色淀颗粒仍然能看到。
研磨没有尝试过，我去试试，色淀加入量很少，研磨会不会损失很多？
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缘分天注定~~~
5楼2013-05-18 17:39:13
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