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daisygaodan

木虫 (正式写手)

[求助] 直压片剂工艺中加入色淀如何混匀?

新药研发遇到一点小问题,API为黄色,所以为了掩盖API颜色,加入了色淀,但是色淀为纳米级别,非常容易聚团,请问各位高手如何解决色淀混匀问题的?

PS:我已经尝试将色淀和少量MCC混合后过100目筛,效果显著,但仍存在肉眼可观颗粒。

各位高手指点,不胜感激!
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缘分天注定~~~
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23010402

捐助贵宾 (著名写手)

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daisygaodan: 金币+1 2013-05-18 17:40:15
xiaoxiao270: 金币+1 2013-05-18 18:37:48
肉眼可观颗粒指的是API吗?把原料和色淀先过筛混合,或者所有辅料剪切混合试下呢;外面包衣也可以掩盖颜色的啊
二十年前太小,二十年后太老
2楼2013-05-17 10:41:57
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sghio

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
daisygaodan: 金币+1 2013-05-18 17:40:03
xiaoxiao270: 金币+1 2013-05-18 18:37:54
过筛混合可以不,过80-120目,要不试一下研磨一下,然后在混合。
3楼2013-05-17 16:57:45
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daisygaodan

木虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 23010402 at 2013-05-17 10:41:57
肉眼可观颗粒指的是API吗?把原料和色淀先过筛混合,或者所有辅料剪切混合试下呢;外面包衣也可以掩盖颜色的啊

肉眼可观的是色淀颗粒,说明没有混合均匀。

剪切我也想过,但是又多了一部剪切制粒机的步骤,新药我打算越简单越好。

之所以加入色淀就是想让工艺简单一些,本身API流动性很好,所以尝试直压,如果多了一层包衣步骤,就体现不出工艺的简单化了。

多谢指点!!!
缘分天注定~~~
4楼2013-05-18 17:37:45
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daisygaodan

木虫 (正式写手)

引用回帖:
3楼: Originally posted by sghio at 2013-05-17 16:57:45
过筛混合可以不,过80-120目,要不试一下研磨一下,然后在混合。

MCC和色淀混合过筛效果有,但是色淀颗粒仍然能看到。
研磨没有尝试过,我去试试,色淀加入量很少,研磨会不会损失很多?
缘分天注定~~~
5楼2013-05-18 17:39:13
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miaoyuqiang

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

过筛过三遍会有改善的,不行加点滑石粉一类的,防止聚集在一起
6楼2013-05-20 10:46:24
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ionlylike

铜虫 (正式写手)

怎么解决的呢 楼主?
出于绝望,我爱上了我自己。。。
7楼2017-01-04 15:51:42
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