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bailei626

铁杆木虫 (正式写手)

[求助] 请教:抗生素类、避孕药类、抗肿瘤类化学原料药是否需要独立生产线

如题:请教各类前辈
请问抗生素类、避孕药类、抗肿瘤类化学原料药是否需要独立生产线?最好有支持性文件、法规支持,谢谢!
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低调做人,高调做事
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zhanyf

木虫 (小有名气)

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★
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bailei626(marktiger代发): 金币+1, 谢谢参与! 2013-05-14 15:47:02
需要独立生产线,GMP上应该有
2楼2013-05-14 11:54:01
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liugb8888

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
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bailei626: 金币+1, ★有帮助, 谢谢,已解决! 2013-05-14 14:54:07
必需独立生产线,GMP上应该有
3楼2013-05-14 13:24:00
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柳酚咖敏

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与,应助指数 +1
bailei626: 金币+1, ★有帮助, 谢谢,已解决! 2013-05-14 14:53:41
GMP附录中有明确规定的。
桂棹兮兰桨,击空明兮溯流光。渺渺兮于怀,望美人兮天一方-
4楼2013-05-14 14:32:44
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zhoupeng87

版主 (文学泰斗)

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
这个肯定要独立的生产线的
5楼2013-05-14 15:01:40
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小狼851226

木虫 (正式写手)

激素类需要单独的生产车间的。
6楼2013-05-15 16:30:40
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mengdragon

木虫 (著名写手)

muchong

这个是常识性的东西啊  肯定没的说 独立生产线  这个GMP及注册法规中都有规定啊  建议多逛逛CDE和认证中的网站  学习是根本
世界太大,生活的方式很多,关键是你自己有怎样的想法。很多事努力了却不一定会成功,但你放弃了就必然失败,所以就抱着平静的心,努力追求自己的梦!
7楼2013-05-17 16:16:32
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