24小时热门版块排行榜

返回列表

当前主题已经存档。

苦口良药

金虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 751
帖子: 270
在线: 1.7小时
虫号: 393568

[资源] 2007年5月国产药品注册批准情况

2007年5月国产药品注册批准情况

2007年5月国家食品药品监督管理局共发出国产药品注册批件34个，其中新药12个，占35.3%；仿制药22个，占64.7%。

　　新药批件
　　5月批准的新药均为化学药，没有中药和生物制品。12个批件中，设过渡期的批件8个、监测期的2个。
　　一、从批准产品的药理作用上看，其中，抗生素批件2个，抗病毒药4个，抗痛风药2个，抗抑郁药1个，抗高血压药2个，抗前列腺增生药1个（见表1）。
　　二、从剂型上看，其中原料药批件3个，片剂4个，胶囊剂4个，栓剂1个（见表2）；
　　三、从注册分类上看，1类新药批件1个，2类新药2个，3.1类新药3个，4类新药6个。
　　四、从新药证书持有看，除了恩曲他滨、恩曲他滨胶囊两个批件是研究单位持有外，其余品种的新药证书均为生产企业持有。
　　仿制药批件
　　5月批准的仿制药有22个批件，都是化学药品6类中枢兴奋药。（国监）
图表见附件

回复此楼

» 猜你喜欢

1楼 2007-09-29 12:37:54

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

相关版块跳转我要订阅楼主苦口良药的主题更新

返回列表

☆ 无星级 ★ 一星级 ★★★ 三星级 ★★★★★ 五星级

普通表情龙兔虎猫高级回复 (可上传附件)