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药分加油

木虫 (著名写手)

[求助] 方法学标曲斜率三天有差别

最近用质谱做药动学方法学,发现三天方法学所得标曲斜率 有较大差别,分别为4,6,9(数量级省略),请问这样可以吗?每天的数据代入当天标曲倒是都合格的,可是这样看起来是不是很诡异?
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药分加油

木虫 (著名写手)

引用回帖:
3楼: Originally posted by zhangxuan200 at 2013-05-14 08:51:23
应该可以,质谱每天的响应都是不同的,所以斜率肯定有差别,如果质谱响应不同天相差很大,就会出现你的情况。目前法规没有要求线性的方程的斜率,只要每天的线性和质控回代合格就行了

恩,谢谢,我也不知道那两天使怎么了,我做的日内日间精密度都合格,当天检查项目也没有问题,就是内标的相应每天不太一样,有一天相应甚至降低了一半,所以就出现了斜率的状况。其实我是觉得问题不大 ,可是我做的是横题,不知道要是报药的话是不是会有影响?
5楼2013-05-15 17:27:20
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星星的眼睛

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
不知道你这样的合格是怎么样的标准?如果标准没有问题的话,可能是你建立方法学的点有问题
2楼2013-05-07 16:48:12
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zhangxuan200

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

应该可以,质谱每天的响应都是不同的,所以斜率肯定有差别,如果质谱响应不同天相差很大,就会出现你的情况。目前法规没有要求线性的方程的斜率,只要每天的线性和质控回代合格就行了
3楼2013-05-14 08:51:23
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药分加油

木虫 (著名写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 星星的眼睛 at 2013-05-07 16:48:12
不知道你这样的合格是怎么样的标准?如果标准没有问题的话,可能是你建立方法学的点有问题

我说的合格是指日内日间精密度准确度都合格,每日所做的检查项目都符合要求,只是每日的斜率不一样
4楼2013-05-15 17:25:15
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