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winskiller

银虫 (小有名气)

[交流] 关于小容量注射剂的安瓿消毒的问题?

各位药友:最终灭菌小容量注射剂的安瓿经清洁后烘干,烘干时需要灭菌吗?我们是最终灭菌的制剂,我个人认为安瓿烘干时只控制烘干不用灭菌,但是GMP实施指南中又提及灭菌的问题?不知该怎样解决,请大家不吝赐教!
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qcbnj

荣誉版主 (正式写手)

安瓿是采用隧道烘箱干热灭菌法:我们是250度以上,安瓿在烘箱中10分钟以上,做过验证,完全达到灭菌效果。
我爱我家
4楼2007-09-29 15:16:38
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