溶出度取样的差异 - 新药研发 - 政策法规 - 第2页小木虫论坛-学术科研互动平台

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11楼2013-05-07 14:01:36

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木虫 (著名写手)

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普通工艺开发的时做6片，申报资料数据用12片。现在我们是这样做的

12楼2013-05-08 08:42:45

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木虫 (小有名气)

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小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖

指导原则里的"取样为12片或粒"是做f2差异因子的，做f2差异因子时是需要取样12片或粒的，如果不需要做f2差异因子的话，溶出度取样6片就可以了。

13楼2013-05-08 17:34:44

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