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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 求助:Captisol的标准
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hanzo

金虫 (小有名气)

[交流] 求助:Captisol的标准

请教达人帮我查查这个Captisol的详细标准,是磺丁基倍他环糊精,手头没美国药典,在线查不到,焦急中...这个标准应该是在美国药典中有的,估计要USP29

附样品说明中的一句:Captisol is manufactured and tested in conformance with principles of Chapter<1078> of the USP(GMP for Bulk Pharmaceutical Excipients)

我的邮箱是sunhaisong_2001@163.com,谢谢!
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1楼 2007-09-27 08:03:47
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johnhwang

木虫 (小有名气)
★
qcbnj(金币+1,VIP+0):3Q
这个好像还没上usp, 30也没查到
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2楼2007-09-27 17:58:58
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脂质体

至尊木虫 (知名作家)
★
qcbnj(金币+1,VIP+0):3Q
引用回帖:
Originally posted by hanzo at 2007-9-27 08:03 AM:
请教达人帮我查查这个Captisol的详细标准,是磺丁基倍他环糊精,手头没美国药典,在线查不到,焦急中...这个标准应该是在美国药典中有的,估计要USP29

附样品说明中的一句:Captisol is manufactured and tested in  ...

样品说明只是说Captisol按照USP<1078>要求生产，而没有保证Captisol已有USP药典标准！
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3楼2007-09-27 21:08:11
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hanzo

金虫 (小有名气)
原来是这样啊,郁闷,看来这个目前可能是没有标准,或者还处在保密阶段了,谢谢各位
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4楼2007-09-27 23:49:37
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hanzo

金虫 (小有名气)
USP<1078>那是什么意思呢,我就搞不懂了
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5楼2007-09-28 00:04:43
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脂质体

至尊木虫 (知名作家)
引用回帖:
Originally posted by hanzo at 2007-9-28 12:04 AM:
USP<1078>那是什么意思呢,我就搞不懂了

不是说得很清楚吗？“GMP for Bulk Pharmaceutical Excipients”，就是说大规模生产药用辅料的GMP要求，这是USP的一个通则，显然是对药用辅料的基本要求。
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6楼2007-09-28 20:25:30
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hanzo

金虫 (小有名气)
知道了，谢谢
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7楼2007-09-29 14:32:25
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