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hanzo

金虫 (小有名气)

[交流] 求助:Captisol的标准

请教达人帮我查查这个Captisol的详细标准,是磺丁基倍他环糊精,手头没美国药典,在线查不到,焦急中...这个标准应该是在美国药典中有的,估计要USP29

附样品说明中的一句:Captisol is manufactured and tested in conformance with principles of Chapter<1078> of the USP(GMP for Bulk Pharmaceutical Excipients)

我的邮箱是sunhaisong_2001@163.com,谢谢!
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脂质体

至尊木虫 (知名作家)

引用回帖:
Originally posted by hanzo at 2007-9-28 12:04 AM:
USP<1078>那是什么意思呢,我就搞不懂了

不是说得很清楚吗?“GMP for Bulk Pharmaceutical Excipients”,就是说大规模生产药用辅料的GMP要求,这是USP的一个通则,显然是对药用辅料的基本要求。
6楼2007-09-28 20:25:30
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johnhwang

木虫 (小有名气)


qcbnj(金币+1,VIP+0):3Q
这个好像还没上usp, 30也没查到
2楼2007-09-27 17:58:58
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脂质体

至尊木虫 (知名作家)


qcbnj(金币+1,VIP+0):3Q
引用回帖:
Originally posted by hanzo at 2007-9-27 08:03 AM:
请教达人帮我查查这个Captisol的详细标准,是磺丁基倍他环糊精,手头没美国药典,在线查不到,焦急中...这个标准应该是在美国药典中有的,估计要USP29

附样品说明中的一句:Captisol is manufactured and tested in  ...

样品说明只是说Captisol按照USP<1078>要求生产,而没有保证Captisol已有USP药典标准!
3楼2007-09-27 21:08:11
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hanzo

金虫 (小有名气)

原来是这样啊,郁闷,看来这个目前可能是没有标准,或者还处在保密阶段了,谢谢各位
4楼2007-09-27 23:49:37
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