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中试、试生产批冻干曲线不一致
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| 请问：冻干粉针剂资料申报时小试、中试、报生产样品批所用冻干曲线不一致，主要是考虑到冻干机、冻干规模不同，在不同阶段均对冻干曲线在原有的基础上做了调整，这样是否可以？还是中试与报生产样品所用冻干曲线必须一致，请各位大侠赐教！ |
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pch1967
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2楼2013-04-30 09:06:45
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3楼2013-04-30 20:37:49
4楼2013-04-30 21:12:56