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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 质量管理 » 车间现场QA双重管理
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刘岩岩suny

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
10楼: Originally posted by penglei945 at 2013-05-06 10:26:32
这是质量部与生产部岗位职责的文件。必须有质量部、生产部人员的职责，说白点就是在那拿钱。...

是啊，行政上归车间，业务上归质量部
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11楼2013-05-06 14:03:15
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zqq22211

铁虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
河边的芦苇: 金币+1, 感谢你的精彩回复 2013-07-21 21:34:47
我们厂的车间主任管车间质监员管的太多，所以要质量部起草一份这样的制度，质监员那些属于车间管理，那些属于质量部管理？？？


不管质监员的工作范围是什么，怎么也不该车间主任管啊，做质量的怎么可能听从于生产。
人员职责管理程序。
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12楼2013-07-19 15:49:30
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qwz

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
河边的芦苇: 金币+1, 感谢你的精彩回复 2013-07-21 21:35:02
管理的内容进行分级，车间按照流程和工艺控制点管理，管理内容包罗万象；QA管理的是规程程序的执行情况，过程控制和放行，关键作业内容和物料的审核放行。在PDCA循环中车间内容部分应该是DC的内容，PA部分是由QA审核和放行的，QA对管理系统运行质量和缺陷进行评价。这方面的书籍非常多，应该好好看看，重要的是工厂内部关于车间工艺员，各个管理层的职责和功能先要仔细理解和看清楚。
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13楼2013-07-20 14:37:49
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末清扬

新虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

说白了就是任务明确，责任明确
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我想所谓孤独，就是你面对的那个人，她的情绪和你的情绪，不在同一个频率。
14楼2013-07-28 13:14:29
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wujmok

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

QA注重的是监督操作的规范和预防风险但并不参与具体生产的安排，车间管理根据风险程度制定出尽可避免风险的操作规程，两者并不冲突
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15楼2013-07-28 17:29:30
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pxla

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

不矛盾，重点在于两者间的职责明确，分工合理。整体上说，车间属于生产管理，QA更注重于质量管理
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16楼2013-07-30 09:43:50
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lwj010419

铁虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

现场QA应是熟悉工艺的QA人员，严格来说应规质量部门管理。质量和生产是不能兼任的。
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17楼2013-07-31 10:41:57
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yemanren9

新虫 (小有名气)
首次听到双重管理这种说法啊，领教了！
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18楼2013-08-02 10:13:22
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encostar

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

质量部现场QA工作直属质量部管理，除此之外不受其他任何部门的管辖，权力是很大的，按照QA职责和内容进行管理就行了。
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冰是沉睡的水
19楼2013-08-21 16:00:09
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yanzi2004

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

可不可以这样理解，对于QA来说，是属于质量管理的范畴，QA包括流程性的比如偏差、变更、验证、投诉、不良反应等，还有现场生产线的QA。生产线的QA是由质量部管理的，车间主任只是管理车间的工艺员及班组人员，也就是说从生产、质量两个部门去控制产品质量，但是最终质量的决定权在于质量部门，而非生产车间，主要还是企业的组织机构设立以及人员职责的明确。
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20楼2013-08-24 16:24:24
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