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悲剧! 中试样品微生物检验霉菌超标。求解决办法。
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kingluyi23
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悲剧! 中试样品微生物检验霉菌超标。求解决办法。
如题,最近天气不好,经常下雨,赶上这时候做的中试(时不利兮!),结果现在做了两批中试样品都霉菌超标了。做的是片剂(不是抗菌药,是的话就好了)。后期处理的话,用紫外线、鈷射线照射 杂质又会升高,,很难办!
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2013-04-18 15:41:38
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金菩提
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有帮助, 多谢顶帖。- -不是在洁净环境下。只是做之前清场,用酒精擦洗相关设备和室内墙壁等,但管道里面的没法弄。公司条件所限
2013-04-19 14:14:56
应该不会吧,你们是在洁净环境下生产的吗?
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4楼
2013-04-19 08:36:47
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安徽庙岔
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【答案】应助回帖
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kingluyi23: 金币+3,
★
有帮助, 多谢、没法 公司条件不太好,包衣室内连个空调也无。
2013-04-19 14:11:14
室内按个空调,调节湿度。或做好的样品尽快装入干燥器或保鲜袋中。
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2楼
2013-04-18 15:58:59
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wolfman840
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很有帮助, 多谢指点! 不过可能是辅料都染菌了。辅料间条件不是无菌的- -1 虽有空调但外面实在太潮湿
2013-04-19 14:12:59
车间赶紧熏蒸啊,用环氧乙烷或者臭氧,消毒24小时以上。霉菌很厉害的,不从根本处理的话,是不能彻底消除的。
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3楼
2013-04-19 08:05:56
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xie0735
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kingluyi23: 金币+6,
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很有帮助
2013-04-19 14:15:49
看来你的生产环境和生产用设备及用具需要做清洁验证了,千万不要有木制品,木制品是霉菌的最大起源。
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5楼
2013-04-19 09:16:04
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