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yellowmaple

木虫 (小有名气)

[求助] 片剂的研制

薄膜包衣后,取的第一个点5min的溶出比包衣前和原研品有所降低,原因可能在哪?如何改善?
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xie0735

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 3Q,辛苦了,欢迎常来哦。 2013-04-19 13:06:54
薄膜包衣后,取的第一个点5min的溶出比包衣前有所降低这个是肯定的,要不也用不着包衣了,但是于原研品有所降低说明工艺的重现性不好,你用的包材是否是同一个批号和同一个产家呢?最好是与原研究品同一批和同一厂家。
5楼2013-04-18 09:07:00
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wuhui709

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
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yellowmaple(zhychen2008代发): 金币+2, 感谢回帖交流 2013-04-17 23:57:22
包衣厚度和包衣材料都会影响溶出速率的。包衣后一般都会溶出减少的,与厚度和材料都有关系。
2楼2013-04-17 19:54:27
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pnbaihe

铁杆木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
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yellowmaple(zhychen2008代发): 金币+2, 感谢回帖交流 2013-04-17 23:57:47
包薄膜衣的药片,自然要比未包衣的素片溶出慢;药片表面被一层薄膜覆盖,溶出速度当然要减慢。
药片的溶出速度与薄膜衣的材料有很大关系,薄膜衣的水溶性,分子量,用量,粘度,配比,都能影响溶出速度。
3楼2013-04-17 21:06:04
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yanviolet

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 3Q,辛苦了,欢迎常来哦。 2013-04-19 13:06:49
薄膜衣的材料、厚度、溶解性都会影响片剂的溶出!
如果包衣增重大,那就适当的减点,比如增重2-3%即可。
薄膜衣可以选择水溶的,做溶出实验时能快速的破裂,是片心裸露出来!
陪伴儿子健康成长!
4楼2013-04-18 08:43:55
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