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yellowmaple

木虫 (小有名气)

[求助] 片剂的研制

薄膜包衣后，取的第一个点5min的溶出比包衣前和原研品有所降低，原因可能在哪?如何改善?
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1楼 2013-04-17 18:59:50
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wuhui709

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
yellowmaple(zhychen2008代发): 金币+2, 感谢回帖交流 2013-04-17 23:57:22
包衣厚度和包衣材料都会影响溶出速率的。包衣后一般都会溶出减少的，与厚度和材料都有关系。
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2楼2013-04-17 19:54:27
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pnbaihe

铁杆木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
yellowmaple(zhychen2008代发): 金币+2, 感谢回帖交流 2013-04-17 23:57:47
包薄膜衣的药片，自然要比未包衣的素片溶出慢；药片表面被一层薄膜覆盖，溶出速度当然要减慢。
药片的溶出速度与薄膜衣的材料有很大关系，薄膜衣的水溶性，分子量，用量，粘度，配比，都能影响溶出速度。
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3楼2013-04-17 21:06:04
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yanviolet

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 3Q，辛苦了，欢迎常来哦。 2013-04-19 13:06:49
薄膜衣的材料、厚度、溶解性都会影响片剂的溶出！
如果包衣增重大，那就适当的减点，比如增重2-3%即可。
薄膜衣可以选择水溶的，做溶出实验时能快速的破裂，是片心裸露出来！
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陪伴儿子健康成长！
4楼2013-04-18 08:43:55
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xie0735

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 3Q，辛苦了，欢迎常来哦。 2013-04-19 13:06:54
薄膜包衣后，取的第一个点5min的溶出比包衣前有所降低这个是肯定的，要不也用不着包衣了，但是于原研品有所降低说明工艺的重现性不好，你用的包材是否是同一个批号和同一个产家呢？最好是与原研究品同一批和同一厂家。
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5楼2013-04-18 09:07:00
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金菩提

金虫 (小有名气)
原研片没有包衣吗
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6楼2013-04-18 12:07:18
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小狼851226

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 3Q，辛苦了，欢迎常来哦。 2013-04-19 13:07:01
如果原研制剂没有包衣的话，那肯定会有区别。如果有包衣的话，那就是处方有点问题了。需要优化考察。
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7楼2013-04-19 09:00:21
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ririwowo

禁虫 (正式写手)
★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 3Q，辛苦了，欢迎常来哦。 2013-04-19 13:07:05
本帖内容被屏蔽
8楼2013-04-19 10:35:40
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yellowmaple

木虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by yanviolet at 2013-04-18 08:43:55
薄膜衣的材料、厚度、溶解性都会影响片剂的溶出！
如果包衣增重大，那就适当的减点，比如增重2-3%即可。
薄膜衣可以选择水溶的，做溶出实验时能快速的破裂，是片心裸露出来！

用的是欧巴代全水高效型薄膜包衣剂，增重2%。第一个点还是较包衣前降低很多，有没有不改包衣材料，通过变更处方改善第一个点溶出的办法
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9楼2013-04-19 11:17:18
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yellowmaple

木虫 (小有名气)
引用回帖:
8楼: Originally posted by ririwowo at 2013-04-19 10:35:40
原研片应该有包衣吧。
包衣后比包衣前溶出有降低是正常的，但降得很多就不正常了，说明你包衣增重多了，可以减少包衣增重；
最好和原研片包衣处方、厂家、批号保持一致

包衣增重2%，不算高吧。包衣材料是查找原研品包材选择与之相同组成的欧巴代全水高效性包衣系统。
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10楼2013-04-19 11:19:12
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