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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 原料药粒度
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yellowmaple

木虫 (小有名气)

[求助] 原料药粒度

原料药粒度大小一般是多少，其研究的意义是什么，大家帮忙看看附件中所测量的原料药粒径图粒径范围是不是太宽了
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  • 附件 1 : 粒度.doc
    • 2013-04-12 09:01:23, 111 K

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1楼 2013-04-12 09:01:43
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wanglian63

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
yellowmaple(zhychen2008代发): 金币+2, 感谢回帖交流 2013-04-12 23:15:25
自己的理解：
1.药物的溶解性很小，影响到药物的溶出，就要研究粒度
2.改变药物的粒度，考察对映的溶解度，有影响，则确定溶解度比较大，且生产容易实现的工艺；
3.粒度对溶解度影响小，改变制剂工艺。
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  • 附件 1 : 粒度.jpg
    • 2013-04-12 14:38:50, 58.29 K
学无止境，努力攀登高峰！！
3楼2013-04-12 14:38:58
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wmn1984

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
yellowmaple(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢参与 2013-04-12 23:14:54
还好吧，不算宽，我见过比这还宽的。
研究原料的粒度主要是看对制剂是否有影响，比如：制剂的溶出。
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2楼2013-04-12 14:25:39
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456895

禁虫 (正式写手)
★
感谢参与，应助指数 +1
古可ぷ: 金币+1, 感谢交流 2013-04-13 22:40:59
本帖内容被屏蔽
4楼2013-04-13 09:22:11
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bmk

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
yellowmaple(古可ぷ代发): 金币+1, 感谢交流 2013-04-13 22:41:10
颗粒度会对制剂工艺，溶出度等有直接影响，所以对于除了全溶解的注射剂（混悬的除外），其他制剂所使用的原料药，一般都会有颗粒度要求，特别好溶出的除外。颗粒度的要求和具体的制剂工艺有关，不同的制剂工艺会有不同要求，类似工艺会有类似要求。
需要注意的是，同样的样品，不同的方法测试可能会有差异很大的结果。
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5楼2013-04-13 21:56:36
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